大输液生产过程的质量控制及质量信息系统研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 第一章 绪论 | 第7-11页 |
| ·研究背景 | 第7-8页 |
| ·本文研究的主要内容及意义 | 第8-9页 |
| ·论文的主要结构 | 第9-11页 |
| 第二章 大输液生产及工艺流程 | 第11-19页 |
| ·大输液生产概况 | 第11-13页 |
| ·我国大输液行业概况 | 第11-12页 |
| ·大输液产品质量要求和信息化需求 | 第12-13页 |
| ·大输液生产的工艺流程 | 第13-19页 |
| ·水处理 | 第14-16页 |
| ·大输液制剂的配制 | 第16-18页 |
| ·大输液制剂的灭菌工序 | 第18-19页 |
| 第三章 大输液生产质量控制 | 第19-36页 |
| ·关于GMP认证 | 第19-21页 |
| ·GMP概述 | 第19-20页 |
| ·与药品生产管理的结合 | 第20页 |
| ·与药品质量管理的结合 | 第20-21页 |
| ·质量控制概述 | 第21-23页 |
| ·质量控制的概念及发展阶段 | 第21-22页 |
| ·大输液生产中的传统质量控制 | 第22-23页 |
| ·大输液生产中各工序的质量要求 | 第23-27页 |
| ·大输液生产过程的质量控制点选取 | 第27-31页 |
| ·物料的质量管理与控制 | 第28页 |
| ·大输液生产过程控制 | 第28-30页 |
| ·成品制剂的质量管理与控制 | 第30-31页 |
| ·控制信息及其来源 | 第31页 |
| ·大输液生产质量控制 | 第31-35页 |
| ·对大输液的质量管理分析 | 第32-33页 |
| ·大输液的工序控制的内容 | 第33-35页 |
| ·本章小结 | 第35-36页 |
| 第四章 基于大输液生产过程质量信息系统的设计 | 第36-59页 |
| ·大输液质量信息系统的总体方案 | 第36-39页 |
| ·质量信息系统开发的背景、目的 | 第36-37页 |
| ·系统的需求概述 | 第37-38页 |
| ·系统开发的功能模块 | 第38页 |
| ·系统总体架构与开发环境 | 第38-39页 |
| ·质量信息系统的数据库设计 | 第39-52页 |
| ·E-R图 | 第39-40页 |
| ·数据表设计 | 第40-52页 |
| ·程序开发与运行结果 | 第52-58页 |
| ·基础信息的建立与维护 | 第54页 |
| ·质量检测模块 | 第54-55页 |
| ·质量控制模块 | 第55-56页 |
| ·质量分析模块 | 第56-58页 |
| ·登录管理模块 | 第58页 |
| ·本章小结 | 第58-59页 |
| 第五章 结论与展望 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 在学期间公开发表论文及著作情况 | 第63页 |
