中药国际化中的技术壁垒及其法律对策研究
| 内容摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一部分 中药国际化概述 | 第10-21页 |
| 一、概念 | 第10-16页 |
| (一) 中药 | 第10-13页 |
| (二) 国际化 | 第13页 |
| (三) 中药国际化 | 第13-16页 |
| 二、现状及问题 | 第16-21页 |
| (一) 现状 | 第16-19页 |
| (二) 问题 | 第19-21页 |
| 第二部分 中药国际化中的技术壁垒 | 第21-27页 |
| 一、技术壁垒概述 | 第21-25页 |
| (一) 渊源 | 第21页 |
| (二) 含义 | 第21-22页 |
| (三) 表现形式 | 第22-24页 |
| (四) 种类 | 第24-25页 |
| 二、中药领域的技术壁垒 | 第25-27页 |
| (一) 含义 | 第25页 |
| (二) 种类 | 第25-26页 |
| (三) 特征 | 第26-27页 |
| 第三部分 实证考察:以欧美为例 | 第27-38页 |
| 一、美国FDA与《研究指南》 | 第27-31页 |
| (一) 美国FDA | 第27页 |
| (二) 《研究指南》 | 第27-31页 |
| 二、欧盟指令 | 第31-35页 |
| (一) 2001/83/EC指令 | 第32页 |
| (二) 2004/24/EU指令 | 第32-35页 |
| 三、评析 | 第35-38页 |
| (一) 积极方面 | 第35页 |
| (二) 消极方面 | 第35-37页 |
| (三) 小结 | 第37-38页 |
| 第四部分 原因探析 | 第38-42页 |
| 一、政治原因 | 第38页 |
| 二、经济原因 | 第38-39页 |
| 三、科学技术原因 | 第39-40页 |
| 四、文化原因 | 第40-41页 |
| 五、小结 | 第41-42页 |
| 第五部分 法律对策 | 第42-46页 |
| 一、国内层面的法律对策 | 第42-43页 |
| (一) 中药标准法律制度 | 第42-43页 |
| (二) 中药研发促进法律制度 | 第43页 |
| (三) 中药文化保护和传播法律制度 | 第43页 |
| 二、国际层面的法律对策 | 第43-46页 |
| (一) 双边法律制度 | 第43-44页 |
| (二) 多边法律制度 | 第44-46页 |
| 第六部分 结论 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-50页 |
