| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 一、选题背景 | 第10页 |
| 二、国内外研究现状 | 第10-11页 |
| 三、研究方法 | 第11页 |
| 四、创新之处 | 第11-12页 |
| 一 医疗器械的定义和分类 | 第12-18页 |
| （一） 我国医疗器械的定义和分类存在的问题 | 第12-14页 |
| （二） 欧美等国医疗器械定义和分类的特点 | 第14-15页 |
| （三） 完善我国医疗器械定义和分类的对策建议 | 第15-18页 |
| 二 医疗器械上市前的监督管理 | 第18-23页 |
| （一） 我国医疗器械上市前管理的现状及存在的问题 | 第18-20页 |
| （二） 欧美医疗器械上市前管理的特色及经验 | 第20-22页 |
| （三） 完善我国医疗器械上市前管理的对策建议 | 第22-23页 |
| 三 医疗器械上市后的监督管理 | 第23-28页 |
| （一） 我国医疗器械上市后监督管理的现状及存在的问题 | 第23-26页 |
| （二） 我国药品上市后管理的经验和加强我国医疗器械上市后监督管理的对策建议 | 第26-28页 |
| 四 医疗器械的日常监督执法 | 第28-30页 |
| （一） 医疗器械日常监督执法方面存在的问题 | 第28-29页 |
| （二） 完善医疗器械日常监督执法的对策建议 | 第29-30页 |
| 五 医疗器械监管的法律责任 | 第30-35页 |
| （一） 医疗器械监管的行政责任问题及建议 | 第31-32页 |
| （二） 医疗器械不良事件的责任问题及建议 | 第32-34页 |
| （三） 关于“生产、销售不符合标准医用器材罪”的问题及建议 | 第34-35页 |
| 六 医疗器械监管法律的地位和执行力 | 第35-38页 |
| （一） 提高医疗器械监管法律规范的法律地位 | 第35-37页 |
| （二） 正确处理医疗器械监管法规与其他法律法规的关系 | 第37-38页 |
| （三） 执行力方面存在的问题及建议 | 第38页 |
| 结语 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-42页 |
| 致谢 | 第42-43页 |
| 个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果格式 | 第43页 |
