论药品行政监管之主体和手段
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-12页 |
| 第一章 药品行政监管的基础理论 | 第12-25页 |
| 一、 药品行政监管的相关概念 | 第12-16页 |
| （一） 监管的含义 | 第12页 |
| （二） 药品行政监管主体 | 第12-14页 |
| （三） 药品行政监管手段 | 第14-16页 |
| 二、 我国药品监管的产生和发展 | 第16-21页 |
| （一） 我国政府规制的产生与发展 | 第16-17页 |
| （二） 我国药品监管的产生和发展 | 第17-18页 |
| （三） 我国药品监管的法律体系 | 第18-21页 |
| 三、 药品监管的必要性 | 第21-25页 |
| （一） 药品的特殊性 | 第22-24页 |
| （二） 药品信息的不对称性 | 第24-25页 |
| 第二章 药品行政监管之主体问题研究 | 第25-36页 |
| 一、 药品监管主体模式 | 第25-30页 |
| （一） 国际模式 | 第25-26页 |
| （二） 国内模式 | 第26-29页 |
| （三） 药品监管主体多元化的必然性 | 第29-30页 |
| 二、 我国药品监管主体的设立依据和法律定位 | 第30-33页 |
| （一） 对设立 SFDA 合法性的质疑 | 第31-32页 |
| （二） 药品监管主体的法律定位 | 第32-33页 |
| 三、 对策之小结 | 第33-36页 |
| （一） 加强药品监管部门的法律定位 | 第34页 |
| （二） 确立社会组织的行政主体地位 | 第34-35页 |
| （三） 引入专家监管 | 第35-36页 |
| 第三章 药品行政监管之手段问题研究 | 第36-46页 |
| 一、 行政监管手段的历史沿革 | 第36-37页 |
| （一） 传统“计划型”行政手段 | 第36页 |
| （二） “市场型”行政手段 | 第36-37页 |
| 二、 反思传统药品监管手段 | 第37-39页 |
| （一） 药品监管手段陈旧、技术性差 | 第37页 |
| （二） 公众参与问题 | 第37-38页 |
| （三） 滥用监管手段降低经济效益 | 第38-39页 |
| （四） 保障相对人权益意识相对薄弱 | 第39页 |
| 三、 药品监管手段的完善 | 第39-46页 |
| （一） 重构药品监管理念 | 第39-40页 |
| （二） 用成本效益分析法确定行政手段的设立和选择 | 第40-41页 |
| （三） 强化信息公开和公众参与度 | 第41-43页 |
| （四） 创新药品监管手段 | 第43-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-51页 |
| 致谢 | 第51页 |
