文摘 | 第1-6页 |
英文文摘 | 第6-8页 |
1 前言 | 第8-12页 |
1.1 选题依据 | 第8页 |
1.2 国内外研究现状与临床应用 | 第8-10页 |
1.3 替米考星的抗菌活性 | 第10页 |
1.4 替米考星的市场前景 | 第10-11页 |
1.5 本文研究的主要内容 | 第11-12页 |
2 替米考星的合成研究 | 第12-21页 |
2.1 引言 | 第12页 |
2.2 合成原理 | 第12-13页 |
2.2.1 基本原理 | 第12-13页 |
2.2.2 化学反应方程式 | 第13页 |
2.3 合成试验 | 第13-15页 |
2.3.1 仪器与试剂 | 第13-14页 |
2.3.2 工艺流程图 | 第14页 |
2.3.3 具体操作步骤 | 第14-15页 |
2.3.4 精制方法及其方法依据 | 第15页 |
2.4 影响因素分析 | 第15-20页 |
2.4.1 制备去碳霉糖泰乐菌素(desmycosin)过程影响因素分析 | 第15-17页 |
2.4.2 制备替米考星过程影响因素分析 | 第17-20页 |
2.5 试验结果与讨论 | 第20-21页 |
3 结构确证 | 第21-30页 |
3.1 引言 | 第21页 |
3.2 供试品来源 | 第21页 |
3.3 红外吸收光谱(IR) | 第21-22页 |
3.4 紫外吸收光谱(UV) | 第22-25页 |
3.5 核磁共振谱(NMR) | 第25-27页 |
3.6 替米考星的质谱(ESI-MS) | 第27-28页 |
3.7 综合解析 | 第28-30页 |
4 质量研究 | 第30-42页 |
4.1 引言 | 第30页 |
4.2 样品来源与批号 | 第30页 |
4.3 水分测定用不同溶媒的研究 | 第30-32页 |
4.3.1 仪器与试药 | 第30页 |
4.3.2 试验方法 | 第30-32页 |
4.3.3 不同溶媒测定替米考星结沦 | 第32页 |
4.4 有关物质检查 | 第32-34页 |
4.4.1 仪器与试药 | 第32页 |
4.4.2 色谱条件与系统适用性试验 | 第32-33页 |
4.4.3 测定波长的选择 | 第33页 |
4.4.4 有关物质检查方法的拟定 | 第33-34页 |
4.5 含量测定方法的拟定 | 第34-37页 |
4.5.1 色谱条件与系统适用性试验 | 第34页 |
4.5.2 线性试验 | 第34-36页 |
4.5.3 样品含量测定 | 第36页 |
4.5.4 质量分析方法验证 | 第36-37页 |
4.6 替米考星破坏性试验 | 第37-42页 |
4.6.1 仪器与试药 | 第37页 |
4.6.2 对照品溶液的制备 | 第37-38页 |
4.6.3 酸破坏试验 | 第38页 |
4.6.4 碱破坏试验 | 第38-39页 |
4.6.5 高温破坏试验 | 第39页 |
4.6.6 破坏性试验结论 | 第39-40页 |
4 .6.7 破坏性试验结论 | 第40页 |
4.6.8 原因解析 | 第40-42页 |
5 结论 | 第42-43页 |
致谢 | 第43-44页 |
参考文献 | 第44-47页 |
附录 | 第47-147页 |