复方白芍肠康颗粒制备工艺与质量标准研究
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一部分 处方研究 | 第14-19页 |
| 1 处方组成 | 第14页 |
| 2 处方方解 | 第14页 |
| 3 复方白芍肠康颗粒组成成分的现代药理研究进展 | 第14-17页 |
| 4 药材的来源与鉴定 | 第17-19页 |
| 4.1 药材的来源 | 第17-18页 |
| 4.2 药材的鉴定 | 第18-19页 |
| 第二部分 复方白芍肠康颗粒制备工艺研究 | 第19-43页 |
| 1 剂型的选择和规格的确定 | 第19页 |
| 2 工艺路线设计 | 第19-20页 |
| 2.1 指标性成分选择依据 | 第19页 |
| 2.2 提取工艺路线的拟定 | 第19-20页 |
| 2.3 成型工艺的拟定 | 第20页 |
| 2.4 制备工艺的拟定 | 第20页 |
| 3 提取工艺研究 | 第20-32页 |
| 3.1 仪器、试药与试剂 | 第20-21页 |
| 3.2 干膏得率及指标性成分含量测定 | 第21-23页 |
| 3.2.1 干膏率的测定 | 第21页 |
| 3.2.2 芍药苷的含量测定 | 第21-22页 |
| 3.2.3 厚朴酚与和厚朴酚的含量测定 | 第22-23页 |
| 3.3 提取工艺的预实验 | 第23-25页 |
| 3.3.1 挥发油提取预实验 | 第23页 |
| 3.3.2 水提取预实验 | 第23-24页 |
| 3.3.3 醇提取预实验 | 第24-25页 |
| 3.4 提取工艺的优化 | 第25-31页 |
| 3.4.1 水提取工艺研究 | 第25-28页 |
| 3.4.2 醇提取工艺研究 | 第28-31页 |
| 3.5 提取工艺的验证 | 第31-32页 |
| 3.5.1 水提取 | 第31页 |
| 3.5.2 醇提取 | 第31-32页 |
| 4 浓缩、干燥工艺研究 | 第32-33页 |
| 4.1 浓缩工艺 | 第32-33页 |
| 4.2 干燥工艺 | 第33页 |
| 4.2.1 干燥方式的选择 | 第33页 |
| 4.2.2 干燥温度的考察 | 第33页 |
| 5 制剂成型工艺研究 | 第33-37页 |
| 5.1 辅料种类的选择 | 第33-34页 |
| 5.2 辅料用量的考察 | 第34-35页 |
| 5.2.1 干燥——辅料用量 | 第34页 |
| 5.2.2 制粒——辅料用量 | 第34-35页 |
| 5.3 润湿剂的考察 | 第35-36页 |
| 5.4 矫味剂的考察 | 第36-37页 |
| 6 颗粒剂的制法及制备流程图 | 第37-39页 |
| 6.1 制法 | 第37-38页 |
| 6.2 工艺流程图 | 第38-39页 |
| 7 中试研究 | 第39-43页 |
| 7.1 中试处方及制备工艺流程 | 第39页 |
| 7.1.1 处方（25 个处方） | 第39页 |
| 7.1.2 制备工艺 | 第39页 |
| 7.2 技术参数及关键点 | 第39-43页 |
| 7.2.1 提取工艺 | 第39-40页 |
| 7.2.2 成型工艺 | 第40-41页 |
| 7.2.3 包装、质量检测 | 第41-43页 |
| 第三部分 质量标准研究 | 第43-70页 |
| 1 复方白芍肠康颗粒质量标准(草案)起草说明 | 第43-67页 |
| 1.1 概况 | 第43页 |
| 1.2 名称、汉语拼音 | 第43页 |
| 1.3 处方 | 第43-44页 |
| 1.4 制法 | 第44页 |
| 1.5 仪器、试剂及对照品 | 第44-45页 |
| 1.6 性状 | 第45页 |
| 1.7 鉴别 | 第45-56页 |
| 1.7.1 厚朴的薄层色谱鉴别 | 第46-48页 |
| 1.7.2 白芍的薄层色谱鉴别 | 第48-50页 |
| 1.7.3 延胡索的薄层色谱鉴别 | 第50-51页 |
| 1.7.4 甘草薄层鉴别 | 第51页 |
| 1.7.5 木香的薄层色谱鉴别 | 第51-52页 |
| 1.7.6 黄柏的薄层色谱鉴别 | 第52-53页 |
| 1.7.7 山楂的薄层色谱鉴别 | 第53-54页 |
| 1.7.8 天花粉的薄层鉴别 | 第54页 |
| 1.7.9 吴茱萸的薄层鉴别 | 第54-55页 |
| 1.7.10 浙贝母的薄层鉴别 | 第55-56页 |
| 1.7.11 胡黄连的薄层鉴别 | 第56页 |
| 1.8 检查 | 第56页 |
| 1.9 含量测定 | 第56-67页 |
| 1.9.1 色谱条件及系统适应性实验 | 第57页 |
| 1.9.2 对照品溶液的制备 | 第57页 |
| 1.9.3 供试品溶液制备方法的确定 | 第57-59页 |
| 1.9.4 方法学考察 | 第59-65页 |
| 1.9.5 样品测定及含量限度制定 | 第65-67页 |
| 2 复方白芍肠康颗粒质量标准草案 | 第67-70页 |
| 讨论 | 第70-72页 |
| 结语 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-76页 |
| 附录 | 第76-82页 |
| 综述 | 第82-94页 |
| 参考文献 | 第88-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
