致谢 | 第5-6页 |
中文摘要 | 第6-8页 |
Abstract | 第8-9页 |
1 文献综述 | 第12-23页 |
1.1 前言 | 第12页 |
1.2 盐酸去氧肾上腺素的理化性质 | 第12-13页 |
1.3 盐酸去氧肾上腺素的临床应用 | 第13-14页 |
1.4 我国感冒药现状 | 第14-16页 |
1.5 药品降解产物与控制研究的意义 | 第16-17页 |
1.6 复方制剂杂质的检测 | 第17-18页 |
1.7 复方制剂的稳定性研究 | 第18-19页 |
1.8 氨苯美敏片主要降解产物研究进展 | 第19-21页 |
1.9 本文的研究意义与思路 | 第21-23页 |
2 氨苯美敏片中盐酸去氧肾上腺素降解产物分析方法的研究 | 第23-49页 |
2.1 氨苯美敏片中潜在的盐酸去氧肾上腺素有关物质列表 | 第23-24页 |
2.2 反相色谱法 | 第24-31页 |
2.2.1 实验仪器与设备 | 第24-25页 |
2.2.2 实验试剂与对照品 | 第25页 |
2.2.3 色谱条件 | 第25-31页 |
2.3 盐酸去氧肾上腺素有关物质含量分析方法验证 | 第31-48页 |
2.3.1 专属性试验 | 第32-33页 |
2.3.2 线性 | 第33-38页 |
2.3.3 精密度与重现性 | 第38-40页 |
2.3.4 准确度 | 第40-45页 |
2.3.5 范围 | 第45页 |
2.3.6 定量限 | 第45页 |
2.3.7 检测限 | 第45-46页 |
2.3.8 耐用性 | 第46页 |
2.3.9 溶液稳定性 | 第46-48页 |
2.4 本章小结 | 第48-49页 |
3 氨苯美敏片主要降解产物的产生机理探讨与控制方法 | 第49-69页 |
3.1 氨苯美敏片原配方样品稳定性考察 | 第49-50页 |
3.2 氨苯美敏片主要降解产物的确定 | 第50-55页 |
3.3 氨苯美敏片中去氧肾上腺素与马来酸加合物的生成机理探讨 | 第55-60页 |
3.4 氨苯美敏片盐酸去氧肾上腺素降解产物的控制工艺设计 | 第60-68页 |
3.5 本章小结 | 第68-69页 |
4 结论 | 第69-70页 |
参考文献 | 第70-74页 |
作者简历 | 第74页 |