| 致谢 | 第4-5页 |
| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 1 绪论 | 第14-21页 |
| 1.1 引言 | 第14-15页 |
| 1.2 文献综述 | 第15-20页 |
| 1.2.1 坎地沙坦酯的药理作用 | 第15页 |
| 1.2.2 坎地沙坦酯的发展历程 | 第15页 |
| 1.2.3 坎地沙坦酯及其制剂质量标准 | 第15-16页 |
| 1.2.4 坎地沙坦酯含量测定方法研究现状 | 第16-18页 |
| 1.2.5 坎地沙坦酯有关物质分析方法研究现状 | 第18-20页 |
| 1.3 本论文选题意义、创新之处和研究内容 | 第20-21页 |
| 1.3.1 选题意义 | 第20页 |
| 1.3.2 创新之处 | 第20页 |
| 1.3.3 研究内容 | 第20-21页 |
| 2 高效液相色谱法测定坎地沙坦酯含量 | 第21-36页 |
| 2.1 实验材料和仪器 | 第21页 |
| 2.1.1 实验材料和试剂 | 第21页 |
| 2.1.2 实验设备和仪器 | 第21页 |
| 2.2 原理 | 第21页 |
| 2.3 实验条件 | 第21-22页 |
| 2.4 高效液相色谱分析方法学验证 | 第22-31页 |
| 2.4.1 分析方法 | 第22页 |
| 2.4.2 检测波长的选择 | 第22-23页 |
| 2.4.3 专属性实验 | 第23页 |
| 2.4.4 线性和范围 | 第23-25页 |
| 2.4.5 定量限测定 | 第25-26页 |
| 2.4.6 准确度实验(回收率实验) | 第26页 |
| 2.4.7 精密度实验 | 第26-28页 |
| 2.4.8 溶液的稳定性实验 | 第28-29页 |
| 2.4.9 耐用性实验 | 第29-31页 |
| 2.4.10 实际样品的测定 | 第31页 |
| 2.5 结果与讨论 | 第31-35页 |
| 2.5.1 流动相的选择 | 第31-35页 |
| 2.6 本章小结 | 第35-36页 |
| 3 坎地沙坦酯杂质分析 | 第36-44页 |
| 3.1 实验仪器与试剂 | 第36页 |
| 3.2 色谱条件 | 第36页 |
| 3.3 质谱条件 | 第36页 |
| 3.4 样品预处理 | 第36-37页 |
| 3.5 HPLC-MS分析结果 | 第37-39页 |
| 3.6 坎地沙坦酯杂质结构推断 | 第39-44页 |
| 4 高效液相色谱法测定坎地沙坦酯杂质方法学验证 | 第44-65页 |
| 4.1 实验材料和仪器 | 第44页 |
| 4.1.1 实验材料和试剂 | 第44页 |
| 4.1.2 实验设备和仪器 | 第44页 |
| 4.2 原理 | 第44页 |
| 4.3 实验条件 | 第44-45页 |
| 4.4 高效液相色谱分析方法验证 | 第45-58页 |
| 4.4.1 分析方法 | 第45页 |
| 4.4.2 检测波长的选择 | 第45-46页 |
| 4.4.3 杂质的定位 | 第46-47页 |
| 4.4.4 专属性实验 | 第47-51页 |
| 4.4.5 线性与范围 | 第51-52页 |
| 4.4.6 定量限测定 | 第52页 |
| 4.4.7 精密度实验 | 第52-54页 |
| 4.4.8 稳定性实验 | 第54-55页 |
| 4.4.9 耐用性实验 | 第55-57页 |
| 4.4.10 实际样品的测定 | 第57-58页 |
| 4.5 结果与讨论 | 第58-64页 |
| 4.5.1 流动相的选择 | 第58-62页 |
| 4.5.2 氧化破坏试验色谱峰讨论 | 第62-63页 |
| 4.5.3 样品溶液中杂质峰(保留时间约为27.8)讨论 | 第63-64页 |
| 4.6 本章小结 | 第64-65页 |
| 5 坎地沙坦酯标准草案 | 第65-68页 |
| 6 结论与展望 | 第68-70页 |
| 6.1 结论 | 第68页 |
| 6.2 展望 | 第68-70页 |
| 7 参考文献 | 第70-74页 |
| 作者简介 | 第74页 |