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坎地沙坦酯含量及有关物质的分析方法学研究

致谢第4-5页
摘要第5-6页
ABSTRACT第6-7页
1 绪论第14-21页
    1.1 引言第14-15页
    1.2 文献综述第15-20页
        1.2.1 坎地沙坦酯的药理作用第15页
        1.2.2 坎地沙坦酯的发展历程第15页
        1.2.3 坎地沙坦酯及其制剂质量标准第15-16页
        1.2.4 坎地沙坦酯含量测定方法研究现状第16-18页
        1.2.5 坎地沙坦酯有关物质分析方法研究现状第18-20页
    1.3 本论文选题意义、创新之处和研究内容第20-21页
        1.3.1 选题意义第20页
        1.3.2 创新之处第20页
        1.3.3 研究内容第20-21页
2 高效液相色谱法测定坎地沙坦酯含量第21-36页
    2.1 实验材料和仪器第21页
        2.1.1 实验材料和试剂第21页
        2.1.2 实验设备和仪器第21页
    2.2 原理第21页
    2.3 实验条件第21-22页
    2.4 高效液相色谱分析方法学验证第22-31页
        2.4.1 分析方法第22页
        2.4.2 检测波长的选择第22-23页
        2.4.3 专属性实验第23页
        2.4.4 线性和范围第23-25页
        2.4.5 定量限测定第25-26页
        2.4.6 准确度实验(回收率实验)第26页
        2.4.7 精密度实验第26-28页
        2.4.8 溶液的稳定性实验第28-29页
        2.4.9 耐用性实验第29-31页
        2.4.10 实际样品的测定第31页
    2.5 结果与讨论第31-35页
        2.5.1 流动相的选择第31-35页
    2.6 本章小结第35-36页
3 坎地沙坦酯杂质分析第36-44页
    3.1 实验仪器与试剂第36页
    3.2 色谱条件第36页
    3.3 质谱条件第36页
    3.4 样品预处理第36-37页
    3.5 HPLC-MS分析结果第37-39页
    3.6 坎地沙坦酯杂质结构推断第39-44页
4 高效液相色谱法测定坎地沙坦酯杂质方法学验证第44-65页
    4.1 实验材料和仪器第44页
        4.1.1 实验材料和试剂第44页
        4.1.2 实验设备和仪器第44页
    4.2 原理第44页
    4.3 实验条件第44-45页
    4.4 高效液相色谱分析方法验证第45-58页
        4.4.1 分析方法第45页
        4.4.2 检测波长的选择第45-46页
        4.4.3 杂质的定位第46-47页
        4.4.4 专属性实验第47-51页
        4.4.5 线性与范围第51-52页
        4.4.6 定量限测定第52页
        4.4.7 精密度实验第52-54页
        4.4.8 稳定性实验第54-55页
        4.4.9 耐用性实验第55-57页
        4.4.10 实际样品的测定第57-58页
    4.5 结果与讨论第58-64页
        4.5.1 流动相的选择第58-62页
        4.5.2 氧化破坏试验色谱峰讨论第62-63页
        4.5.3 样品溶液中杂质峰(保留时间约为27.8)讨论第63-64页
    4.6 本章小结第64-65页
5 坎地沙坦酯标准草案第65-68页
6 结论与展望第68-70页
    6.1 结论第68页
    6.2 展望第68-70页
7 参考文献第70-74页
作者简介第74页

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