| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一部分 人血浆中倍他米松和17-丙酸倍他米松分析方法的建立与确证 | 第12-29页 |
| 1 材料与方法 | 第12-14页 |
| ·试验材料 | 第12页 |
| ·溶液的配制 | 第12-13页 |
| ·试验方法 | 第13-14页 |
| 2 方法学确证 | 第14-26页 |
| ·样品的色谱行为(特异性) | 第15页 |
| ·介质效应试验 | 第15-17页 |
| ·血浆中BOH和817P标准曲线制备 | 第17-18页 |
| ·定量下限测定 | 第18-19页 |
| ·批内、批间精密度试验 | 第19-20页 |
| ·准确度试验(相对回收率) | 第20-21页 |
| ·绝对回收率试验 | 第21-22页 |
| ·稳定性试验 | 第22-26页 |
| 3 讨论 | 第26-28页 |
| ·质谱条件的优化 | 第26页 |
| ·色谱条件的选择 | 第26页 |
| ·稳定剂的选择 | 第26-27页 |
| ·血浆样品前处理方法的优化 | 第27页 |
| ·内标的选择 | 第27-28页 |
| 4 小结 | 第28-29页 |
| 第二部分 复方倍他米松注射液人体药动学及生物等效性研究 | 第29-57页 |
| 1 药品 | 第29页 |
| 2 试验方法 | 第29-33页 |
| ·受试者 | 第29-31页 |
| ·给药途径及剂量确定 | 第31页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第31页 |
| ·血浆样品分析 | 第31-32页 |
| ·药动学参数的估算 | 第32页 |
| ·统计方法 | 第32-33页 |
| 3 结果 | 第33-55页 |
| ·血药浓度-时间数据 | 第33-46页 |
| ·质量控制 | 第46-47页 |
| ·药代动力学参数计算结果 | 第47-51页 |
| ·统计结果和生物等效性评价 | 第51-55页 |
| 4 讨论 | 第55-56页 |
| 5 小结 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 文献综述 | 第59-69页 |
| 参考文献 | 第65-69页 |
| 附录 | 第69-70页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71页 |