我国药物上市前研究产业链发展策略研究
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-18页 |
| ·研究背景 | 第9-10页 |
| ·药物上市前研发专业化分工的研究进展 | 第10-14页 |
| ·国内外药物研发专业化方面的研究 | 第10-12页 |
| ·国内外药物创新过程中分工的研究 | 第12-13页 |
| ·药物研发外包和CRO 的研究 | 第13-14页 |
| ·基本概念与基本理论 | 第14-15页 |
| ·基本概念 | 第14页 |
| ·基本理论 | 第14-15页 |
| ·研究目的和意义 | 第15-16页 |
| ·研究目的 | 第15-16页 |
| ·课题研究意义 | 第16页 |
| ·研究方法与研究框架 | 第16-18页 |
| ·研究方法 | 第16页 |
| ·数据来源 | 第16-17页 |
| ·研究框架 | 第17-18页 |
| 第二章 我国药物上市前研究产业状况分析 | 第18-30页 |
| ·我国医药制造业创新活动现状分析 | 第18-21页 |
| ·国内医药产业药物研发总体概况 | 第18-19页 |
| ·医药产业药物研发能力的状况 | 第19-20页 |
| ·以企业为主体的研发模式初现端倪 | 第20页 |
| ·医药产业药物研发人力资源 | 第20-21页 |
| ·市场转化机制仍不完善 | 第21页 |
| ·药物上市前研发业的安全监管政策分析 | 第21-25页 |
| ·国外药物上市前研发的监管制度 | 第21-23页 |
| ·我国药物上市前研发的监管制度 | 第23-24页 |
| ·我国医药研发相关政策的分析 | 第24-25页 |
| ·国内外药物上市前研发服务市场的比较 | 第25-27页 |
| ·医药中介服务市场 | 第25-26页 |
| ·国外药物上市前研究的服务市场 | 第26页 |
| ·国内药物上市前研究的服务市场 | 第26-27页 |
| ·药物上市前监管制度变迁与技术发展协调状况 | 第27-30页 |
| ·新药研发投入增加，研发难度加大 | 第27-28页 |
| ·药品限价政策给研发提出新难题 | 第28页 |
| ·新药审批制度更加严格 | 第28-29页 |
| ·大型制药企业业务拓展借助市场服务 | 第29-30页 |
| 第三章 我国药物上市前研究产业链发展机制 | 第30-48页 |
| ·药物上市前研究产业链的提出 | 第30-32页 |
| ·产业链的相关概念 | 第30-31页 |
| ·药物上市前研究产业链的概念 | 第31-32页 |
| ·我国药物上市前研究产业链发展存在的问题 | 第32-34页 |
| ·药物研究产业分工协作链条的断裂 | 第32-33页 |
| ·区域医药研发分工水平和收益不同 | 第33页 |
| ·在国际医药分工中处于不利地位 | 第33-34页 |
| ·医药研发分工协作体系薄弱 | 第34页 |
| ·我国药物上市前研究产业链发展进程分析 | 第34-38页 |
| ·药物上市前研究产业链发展进程的时序分析 | 第34-37页 |
| ·基于CRO 的药物上市前研究产业链发展状况 | 第37-38页 |
| ·我国药物上市前研究产业链的影响因素分析 | 第38-43页 |
| ·基于新产品开发经费支出的影响因素 | 第39-41页 |
| ·基于技术引进经费支出的影响因素 | 第41-43页 |
| ·药物上市前研究产业链发展机制设计 | 第43-48页 |
| ·基于专业化分工的药物研究产业链概述 | 第43页 |
| ·药物上市前研究产业链的利益集团 | 第43-44页 |
| ·药物上市前研究产业链的发展模式 | 第44-47页 |
| ·药物上市前研发产业链模式演化趋势 | 第47-48页 |
| 第四章 促进我国药物上市前研究产业发展的策略 | 第48-51页 |
| ·政府对药物上市前研究安全和质量的监管策略 | 第48页 |
| ·政府对药物上市前研究相关产业的促进政策 | 第48-50页 |
| ·优化我国产业分工的格局 | 第48-49页 |
| ·在产业水平分工中促进技术创新 | 第49页 |
| ·在产业垂直分工中促进集成创新 | 第49-50页 |
| ·药物上市前研究利益相关方的相关建议 | 第50-51页 |
| 第五章 研究结论与展望 | 第51-52页 |
| ·研究结论 | 第51页 |
| ·研究展望 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-55页 |
| 附录1 国内外医药CRO 机构和科技孵化器 | 第55-56页 |
| 致谢 | 第56页 |
