| 目录 | 第1-7页 |
| 图目录 | 第7页 |
| 表目录 | 第7-8页 |
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 1 前言 | 第13-17页 |
| ·研究背景 | 第13-14页 |
| ·相关概念 | 第14-15页 |
| ·药品说明书 | 第14页 |
| ·超说明书用药 | 第14页 |
| ·合理用药与不合理用药 | 第14-15页 |
| ·药品不良反应 | 第15页 |
| ·国内外超说明书用药现状 | 第15-16页 |
| ·研究意义 | 第16-17页 |
| 2 研究目的与研究内容 | 第17-18页 |
| ·研究目的 | 第17页 |
| ·研究内容 | 第17-18页 |
| 3 资料来源与方法 | 第18-21页 |
| ·资料来源 | 第18页 |
| ·研究方法 | 第18-21页 |
| 4 研究结果 | 第21-53页 |
| ·超说明书用药的概念及原因 | 第21-27页 |
| ·超说明书用药概念的由来 | 第21-22页 |
| ·超说明书用药的定义及分类 | 第22-24页 |
| ·超说明书用药的原因 | 第24-26页 |
| ·小结 | 第26-27页 |
| ·血液病主要病种治疗中超说明书用药现状分析 | 第27-34页 |
| ·血液病主要病种用药品种分析 | 第27-29页 |
| ·某专科医院血液病主要病种超说明书用药分析 | 第29-33页 |
| ·小结 | 第33-34页 |
| ·超说明书用药相关的法律法规分析 | 第34-40页 |
| ·与医疗实践中超说明书用药行为密切相关法律法规 | 第34-37页 |
| ·药品说明书的法律地位分析 | 第37页 |
| ·超说明书用药行为法律性质分析 | 第37-38页 |
| ·小结 | 第38-40页 |
| ·某专科医院医务人员对超说明书用药的认识 | 第40-45页 |
| ·被调查人员一般情况 | 第40-41页 |
| ·某专科医院医务人员对超说明书用药的认识 | 第41-43页 |
| ·小结 | 第43-45页 |
| ·超说明书用药管理现状、规制环境及应对措施 | 第45-53页 |
| ·超说明书用药管理中存在的问题及面临的主要风险 | 第45-47页 |
| ·医疗机构超说明书用药面临的规制环境 | 第47-49页 |
| ·规范医院超说明书用药管理的途径 | 第49-51页 |
| ·小结 | 第51-53页 |
| 5 讨论 | 第53-63页 |
| ·药品说明书的局限性 | 第53页 |
| ·超说明书用药的普遍性、合理性和必要性 | 第53-54页 |
| ·超说明书用药认识误区 | 第54-56页 |
| ·超说明书用药的隐患和风险 | 第56-57页 |
| ·不合理超说明书用药的安全隐患 | 第56-57页 |
| ·超说明书用药存在重大法律风险 | 第57页 |
| ·医师超说明书用药权力的界限 | 第57-58页 |
| ·常规治疗中医师超说明书用药的权力界限 | 第57页 |
| ·探索性治疗中医师超说明书用药的权力界限 | 第57-58页 |
| ·超说明书用药面临的规制环境 | 第58-60页 |
| ·技术规范环境 | 第58页 |
| ·行政监管环境 | 第58-59页 |
| ·法规及司法环境 | 第59-60页 |
| ·超说明书用药管理经验及风险控制 | 第60-62页 |
| ·正确认识超说明书用药的性质是保障有效医患沟通前提 | 第60页 |
| ·药事管理委员会和伦理委员会可为超说明书用药保驾护航 | 第60页 |
| ·知情同意是降低执业风险的重要措施 | 第60-61页 |
| ·诊疗规范是超说明书用药的重要依据 | 第61页 |
| ·加强处方点评有利于促进合理用药 | 第61-62页 |
| ·加强超说明书用药管理的意义 | 第62-63页 |
| ·有利于促进药品的合理使用、提高医疗质量 | 第62页 |
| ·有利于降低医疗机构和医师的执业风险 | 第62页 |
| ·有利于建立和谐的医患关系、维护正常的医疗秩序 | 第62-63页 |
| 6 结论与建议 | 第63-67页 |
| ·结论 | 第63-64页 |
| ·超说明书用药管理的政策建议 | 第64-66页 |
| ·明确合理超说明书用药的合法地位 | 第64页 |
| ·鼓励制药企业和医疗机构开展药品上市后研究 | 第64页 |
| ·建立健全临床诊疗标准委员会，制定行业或国家诊疗标准 | 第64-65页 |
| ·多渠道筹集资金，建立药品不良反应救济体系 | 第65页 |
| ·建立医疗机构超说明书用药分类管理制度 | 第65页 |
| ·加强临床药师业务培训，发挥药师的监督和指导作用 | 第65-66页 |
| ·建立有效的医患沟通机制，实现风险的合理分担 | 第66页 |
| ·本研究的局限性和研究展望 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-70页 |
| 附件一：超说明书用药研究调查表 | 第70-72页 |
| 附件二：超说明书用药管理研究知情人访谈提纲 | 第72-73页 |
| 附件三：《临床诊疗指南(血液学分册)》推荐药品 | 第73-74页 |
| 附件四：某专科医院《诊疗常规》中规定的药品 | 第74-75页 |
| 附件五：某专科医院主要病种治疗临床使用的药品 | 第75-76页 |
| 附件六：药品说明书规定的适应症情况 | 第76-84页 |
| 综述 | 第84-93页 |
| 参考文献 | 第90-93页 |
| 在职攻读硕士学位其间发表的论文及参与的科研活动 | 第93-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
