人凝血因子Ⅷ分离纯化工艺研究
| 目录 | 第1-6页 |
| CATALOGS | 第6-8页 |
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 第一部分 前言 | 第13-24页 |
| 1 血友病 | 第13-16页 |
| ·甲型血友病 | 第13-15页 |
| ·乙型血友病 | 第15页 |
| ·丙型血友病 | 第15页 |
| ·血管性假血友病 | 第15-16页 |
| 2 人凝血因子Ⅷ(FⅧ) | 第16-24页 |
| ·FⅧ分子结构 | 第16-17页 |
| ·凝血过程及FⅧ的作用 | 第17-24页 |
| 第二部分 FⅧ生产工艺研究 | 第24-45页 |
| 1 设计思路 | 第24-25页 |
| ·原料 | 第24页 |
| ·安全 | 第24页 |
| ·质量 | 第24-25页 |
| 2 技术方案 | 第25-42页 |
| ·初始生产工艺及研究 | 第25-34页 |
| ·生产工艺及中试放大 | 第34-42页 |
| 3 工艺先进性 | 第42-45页 |
| 第三部分 工艺研究分析 | 第45-55页 |
| 1 主要研究内容及总结 | 第45-52页 |
| ·生产用原材料研究总结 | 第45页 |
| ·FⅧ生产工艺回收率总结 | 第45-46页 |
| ·FⅧ生产工艺中病毒灭活研究总结 | 第46页 |
| ·制剂处方工艺研究总结 | 第46-47页 |
| ·质量研究试验总结 | 第47-50页 |
| ·药物稳定性研究试验研究总结 | 第50-51页 |
| ·样品临床试验研究总结及评价 | 第51-52页 |
| 2 国内外对比及数据 | 第52-54页 |
| 3 推动行业科技进步情况 | 第54页 |
| 4 存在问题 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第59-60页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第60页 |
