| 摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-20页 |
| 第一章 尼莫地平缓释微丸体外分析方法的建立 | 第20-30页 |
| 1 仪器与试药 | 第20页 |
| 2 实验方法与结果 | 第20-28页 |
| ·尼莫地平在不同介质中平衡溶解度的测定 | 第20-22页 |
| ·色谱条件 | 第20页 |
| ·标准曲线的制备 | 第20-21页 |
| ·精密度试验 | 第21页 |
| ·回收率试验 | 第21-22页 |
| ·溶解度测定 | 第22页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第22-24页 |
| ·测定波长的确定 | 第22页 |
| ·标准曲线的制备 | 第22-23页 |
| ·回收率测定 | 第23-24页 |
| ·样品溶液稳定性 | 第24页 |
| ·精密度试验 | 第24页 |
| ·含量测定 | 第24页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第24-26页 |
| ·检测波长的确定 | 第24-25页 |
| ·标准曲线的制备 | 第25-26页 |
| ·样品溶液稳定性试验 | 第26页 |
| ·精密度试验 | 第26页 |
| ·释放度测定方法 | 第26页 |
| ·有关物质测定方法的建立 | 第26-28页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第26-27页 |
| ·最低检测限 | 第27页 |
| ·专属性试验 | 第27页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第27-28页 |
| ·有关物质测定法 | 第28页 |
| 3 讨论 | 第28-29页 |
| 4 本章小结 | 第29-30页 |
| 第二章 热熔挤出-挤出滚圆制备尼莫地平缓释微丸 | 第30-40页 |
| 1 仪器与试药 | 第30页 |
| 2 实验方法与结果 | 第30-38页 |
| ·含量测定方法 | 第30-31页 |
| ·溶出度(释放度)测定方法 | 第31页 |
| ·热熔挤出法改善尼莫地平溶出度的研究 | 第31-33页 |
| ·尼莫地平与单一载体热熔挤出固体分散体的制备 | 第31页 |
| ·尼莫地平与混合载体热熔挤出固体分散体的处方筛选 | 第31-32页 |
| ·尼莫地平与混合载体热熔挤出固体分散体的物相鉴别 | 第32-33页 |
| ·含热熔挤出物的尼莫地平缓释微丸处方工艺因素考察 | 第33-38页 |
| ·处方单因素考察 | 第33-38页 |
| 3 讨论 | 第38-39页 |
| 4 本章小结 | 第39-40页 |
| 第三章 球磨机共研磨-挤出滚圆法制备尼莫地平缓释微丸 | 第40-50页 |
| 1 仪器和试药 | 第40页 |
| 2 实验方法与结果 | 第40-48页 |
| ·含量测定方法 | 第40页 |
| ·溶出度(释放度)测定方法 | 第40页 |
| ·共研磨物微丸处方筛选 | 第40-47页 |
| ·亲水性载体与药物共研磨处方的初步筛选 | 第41-42页 |
| ·SDS用量对药物释放的影响 | 第42页 |
| ·PVPP及其用量对药物释放的影响 | 第42-43页 |
| ·CCNa及其用量对药物释放的影响 | 第43-44页 |
| ·共研磨效果的研究 | 第44-47页 |
| ·处方的中试放大 | 第47-48页 |
| 3 讨论 | 第48-49页 |
| 4 本章小结 | 第49-50页 |
| 第四章 篮式研磨-挤出滚圆制备尼莫地平缓释微丸 | 第50-69页 |
| 1 仪器与试药 | 第50-51页 |
| 2 实验方法与结果 | 第51-67页 |
| ·含量测定方法 | 第51页 |
| ·溶出度(释放度)测定方法 | 第51页 |
| ·微丸评价 | 第51页 |
| ·表面形态 | 第51页 |
| ·振实密度 | 第51页 |
| ·圆整度 | 第51页 |
| ·脆碎度 | 第51页 |
| ·处方工艺研究 | 第51-60页 |
| ·篮式研磨物处方工艺筛选 | 第51-55页 |
| ·含篮式研磨物的尼莫地平缓释微丸处方筛选 | 第55-58页 |
| ·含篮式研磨物的尼莫地平缓释微丸制备工艺因素的筛选 | 第58-60页 |
| ·中试三批样品的制备 | 第60-61页 |
| ·中试三批样品粉体学性质考察 | 第61页 |
| ·三批样品释放度考察 | 第61-64页 |
| ·三批样品释放度 | 第61-63页 |
| ·篮转速对药物释放的影响 | 第63页 |
| ·释放介质pH对药物释放的影响 | 第63-64页 |
| ·药物释放机制的考察 | 第64页 |
| ·影响因素试验 | 第64-66页 |
| ·高温试验 | 第64-65页 |
| ·高湿试验 | 第65页 |
| ·强光照射试验 | 第65-66页 |
| ·加速稳定性试验 | 第66-67页 |
| 3 讨论 | 第67-68页 |
| 4 本章小结 | 第68-69页 |
| 第五章 尼莫地平缓释微丸BEAGLE犬体内药动学研究 | 第69-79页 |
| 1 仪器与材料 | 第69页 |
| ·药品与试剂 | 第69页 |
| ·仪器 | 第69页 |
| 2 测定方法的建立 | 第69-74页 |
| ·色谱条件 | 第69-70页 |
| ·质谱条件 | 第70页 |
| ·对照品及内标溶液配制 | 第70页 |
| ·血浆样品处理 | 第70-71页 |
| ·分析方法的确证 | 第71-74页 |
| ·方法专属性考察 | 第71-72页 |
| ·标准曲线与定量下限 | 第72-73页 |
| ·方法的精密度与准确度 | 第73-74页 |
| ·提取回收率 | 第74页 |
| 3 尼莫地平缓释微丸BEAGLE犬体内药物动力学研究 | 第74-78页 |
| ·受试制剂和参比制剂 | 第74页 |
| ·实验动物 | 第74页 |
| ·给药方法及采样时间 | 第74-75页 |
| ·数据处理 | 第75页 |
| ·实验结果 | 第75-78页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第75-77页 |
| ·药动学参数计算结果 | 第77页 |
| ·相对生物利用度计算结果 | 第77-78页 |
| 4 讨论 | 第78页 |
| 5 本章小结 | 第78-79页 |
| 全文结论 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 攻读硕士期间发表的论文情况 | 第85页 |
