| 英文缩略语表 | 第1-7页 |
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 第一部分 文献综述 | 第12-34页 |
| 一、中药不良反应的系统认识与临床应用 | 第12-30页 |
| 1 中药毒性理论的形成与发展 | 第12-18页 |
| 2 有毒中药的临床应用 | 第18-27页 |
| 3 对中药毒性的思考 | 第27-30页 |
| 二、莲必治注射液的临床应用与安全性评价 | 第30-34页 |
| 1 莲必治注射液的临床应用 | 第30-31页 |
| 2 莲必治注射液的不良反应 | 第31-32页 |
| 3 讨论 | 第32-34页 |
| 前言 | 第34-36页 |
| 第二部分 莲必治注射液不良反应的计量学评价 | 第36-46页 |
| 1 莲必治注射液的ADR评价 | 第36-44页 |
| ·莲必治注射液计量学分析 | 第36页 |
| ·资料与方法 | 第36-37页 |
| ·结果 | 第37-42页 |
| ·讨论 | 第42-44页 |
| ·结论 | 第44页 |
| 2 莲必治注射液不良反应的影响因素分析 | 第44-46页 |
| 第三部分 莲必治注射液ADR报告的质量评价与发表规范的制定 | 第46-60页 |
| 1 ADR报告质量评价 | 第46-49页 |
| 2 莲必治注射液不良反应报告文献质量分析 | 第49-54页 |
| ·莲必治注射液ADR文献报告的格式不规范 | 第49-50页 |
| ·莲必治注射液不良反应患者的病例资料不完整 | 第50-52页 |
| ·药品ADR临床资料记录比较简单 | 第52-53页 |
| ·对ADR的处理过程和结果报告的不详细 | 第53-54页 |
| 3 结论 | 第54页 |
| 4 制定中药注射剂ADR/AE发表规范探讨 | 第54-58页 |
| ·药品ADR报告文献的题目(PICO) | 第55-56页 |
| ·药品ADR报告文献的摘要 | 第56页 |
| ·药品ADR报告文献的引文和背景 | 第56页 |
| ·药品ADR报告文献的病例报告正文 | 第56-58页 |
| 5 讨论 | 第58-59页 |
| ·研究小结 | 第58页 |
| ·对实践和研究的意义 | 第58页 |
| ·ADR/AE可能的机制及诊断 | 第58-59页 |
| 6 案例分析 | 第59-60页 |
| 第四部分 中药注射液临床风险管理 | 第60-69页 |
| 1 风险管理的基本概念及在药品风险管理中的应用 | 第60-65页 |
| ·风险管理的概念 | 第60页 |
| ·风险管理的内涵及来源 | 第60-61页 |
| ·风险管理的目标 | 第61页 |
| ·风险管理的特征 | 第61-62页 |
| ·药品风险管理的相关概念和意义 | 第62-65页 |
| 2 中药注射液临床风险管理参考路径的制定 | 第65-69页 |
| ·我国药品风险管理的不足之处 | 第65页 |
| ·我国药品ADR监测及中药注射剂风险管理/控制方面的问题 | 第65-66页 |
| ·药品风险管理的基本对策 | 第66-67页 |
| ·风险管理参考路径流程图 | 第67-68页 |
| ·结论 | 第68-69页 |
| 结语 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-76页 |
| 致谢 | 第76-78页 |
| 个人简历 | 第78页 |