依托泊苷静脉注射亚微乳剂的研究
| 中文摘要 | 第1-13页 |
| 英文摘要 | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 1 依托泊普及其制剂的研究 | 第15-17页 |
| 2 亚微乳剂的研究概况 | 第17-18页 |
| 3 立题依据与意义 | 第18-20页 |
| 参考文献 | 第20-21页 |
| 第一章 处方前研究工作 | 第21-29页 |
| 1 仪器与材料 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-27页 |
| ·依托泊苷体外分析方法的建立 | 第21-25页 |
| ·紫外吸收特征 | 第21-22页 |
| ·色谱条件 | 第22页 |
| ·测定法 | 第22页 |
| ·方法专属性试验 | 第22-23页 |
| ·降解产物分析 | 第23-24页 |
| ·线性关系考察 | 第24页 |
| ·回收率、精密度及稳定性考察 | 第24-25页 |
| ·溶解性能的测定 | 第25页 |
| ·表观油水分配系数的测定 | 第25-26页 |
| ·依托泊苷水解动力学 | 第26-27页 |
| ·不同pH缓冲溶液的影响 | 第26页 |
| ·缓冲盐浓度的影响 | 第26-27页 |
| 本章小结 | 第27-28页 |
| 参考文献 | 第28-29页 |
| 第二章 处方工艺研究 | 第29-49页 |
| 1 仪器与材料 | 第29页 |
| 2 给药剂量和规格 | 第29-30页 |
| 3 制剂处方与制备工艺 | 第30页 |
| ·处方 | 第30页 |
| ·制备工艺 | 第30页 |
| 4 高压均质过程及原理 | 第30-31页 |
| 5 理化性质的考察 | 第31-34页 |
| ·粒径及粒度分布考察 | 第31-32页 |
| ·zeta-电位的测定 | 第32页 |
| ·包封率考察 | 第32-34页 |
| ·HPLC色谱条件 | 第32-33页 |
| ·线性范围考察 | 第33页 |
| ·方法回收率和精密度 | 第33页 |
| ·测定方法和结果 | 第33-34页 |
| 6 制备工艺及处方筛选 | 第34-45页 |
| ·制备工艺考察 | 第34-37页 |
| ·制备温度的考察 | 第34页 |
| ·依托泊苷的加入方法 | 第34-35页 |
| ·高压均质压力、次数考察 | 第35-37页 |
| ·处方因素考察 | 第37-45页 |
| ·油相用量的考察 | 第37页 |
| ·油相组成的考察 | 第37-39页 |
| ·豆磷脂加入方法的考察 | 第39页 |
| ·乳化剂用量和比例的考察 | 第39-42页 |
| ·磷脂用量对粒径和zeta电位的影响 | 第39-40页 |
| ·F68用量对粒径和zeta电位的影响 | 第40-42页 |
| ·吐温-80用量的研究 | 第42页 |
| ·等渗调节剂的选择和用量 | 第42页 |
| ·油酸用量的考察 | 第42-43页 |
| ·pH值对亚微乳剂稳定性的影响 | 第43-44页 |
| ·亚微乳剂灭菌条件的确定 | 第44-45页 |
| 7 处方和制备工艺的确定 | 第45-46页 |
| ·处方 | 第45页 |
| ·制备工艺 | 第45-46页 |
| ·工艺流程 | 第46页 |
| 8 本章小结 | 第46页 |
| 参考文献 | 第46-49页 |
| 第三章 理化性质及稳定性考察 | 第49-60页 |
| 1 仪器和试药 | 第49页 |
| 2 理化性质研究 | 第49-53页 |
| ·外观 | 第49页 |
| ·粒径及粒度分布考察 | 第49-50页 |
| ·zeta-电位的测定 | 第50-51页 |
| ·包封率考察 | 第51页 |
| ·体外释放特性研究 | 第51-53页 |
| ·测定方法的选择 | 第51-52页 |
| ·HPLC色谱条件 | 第52页 |
| ·线性范围 | 第52页 |
| ·方法回收率和精密度 | 第52页 |
| ·测定方法和结果 | 第52-53页 |
| 3 稳定性考察 | 第53-59页 |
| ·物理稳定性 | 第53页 |
| ·化学稳定性 | 第53-59页 |
| ·恒温加速试验预测ESE有效期 | 第54-55页 |
| ·测定方法与结果 | 第54页 |
| ·ESE有效期延长的原因 | 第54-55页 |
| ·pH值的影响 | 第55-57页 |
| ·测定方法与结果 | 第55-56页 |
| ·讨论 | 第56-57页 |
| ·ESE药物浓度的影响 | 第57-59页 |
| ·测定方法与结果 | 第57-58页 |
| ·药物在ESE中的分布 | 第58-59页 |
| 4 本章小结 | 第59页 |
| 参考文献 | 第59-60页 |
| 第四章 大鼠体内药代动力学研究 | 第60-72页 |
| 1 大鼠血浆药代动力学研究 | 第60-65页 |
| ·仪器、试药与动物 | 第60页 |
| ·测定方法的建立 | 第60-62页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·依托泊苷对照品和内标溶液的配制 | 第60-61页 |
| ·血样的处理与测定 | 第61页 |
| ·方法专属性考察 | 第61页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第61-62页 |
| ·回收率、精密度及稳定性考察 | 第62页 |
| ·大鼠体内药物动力学研究 | 第62-65页 |
| ·给药方案 | 第62页 |
| ·实验结果 | 第62-64页 |
| ·结果处理 | 第64-65页 |
| ·隔室模型药物动力学参数 | 第64-65页 |
| ·非隔室模型药物动力学参数 | 第65页 |
| ·讨论 | 第65页 |
| 2 大鼠组织分布动力学研究 | 第65-71页 |
| ·仪器、试药与动物 | 第65页 |
| ·测定方法的建立 | 第65-67页 |
| ·色谱条件 | 第65-66页 |
| ·方法专属性 | 第66页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第66-67页 |
| ·回收率及精密度考察 | 第67页 |
| ·大鼠体内组织分布动力学研究 | 第67-70页 |
| ·给药方案 | 第67-68页 |
| ·实验结果 | 第68-69页 |
| ·结果处理 | 第69-70页 |
| ·讨论 | 第70-71页 |
| ·结论 | 第71页 |
| 参考文献 | 第71-72页 |
| 第五章 安全性试验研究 | 第72-76页 |
| 1 动物、试药与仪器 | 第72页 |
| ·实验动物 | 第72页 |
| ·试剂与药品 | 第72页 |
| ·实验仪器 | 第72页 |
| 2 血管刺激性试验 | 第72-74页 |
| 3 溶血性试验 | 第74页 |
| 4 过敏性试验 | 第74页 |
| 5 本章小结 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-76页 |
| 全文结论 | 第76-78页 |
| 发表文章目录 | 第78-79页 |
| 致谢 | 第79页 |
