| 引言 | 第1-43页 |
| 第一部分 研究立题背景综述 | 第43-82页 |
| 一． 多属性(多指标)综合评价的研究及运用现状 | 第43-54页 |
| 二． 医学领域多属性综合评价方法的运用研究状况 | 第54-59页 |
| 三． 中医药临床疗效评价和机理研究的探讨 | 第59-65页 |
| 四． 中药(新药)临床疗效多属性综合评价的方法学初探 | 第65-75页 |
| 五． 慢性充血性心力衰竭的临床研究近况 | 第75-82页 |
| 第二部分 方法学研究 | 第82-131页 |
| 一、研究目的 | 第82页 |
| 二、研究内容 | 第82页 |
| 三、研究假说 | 第82页 |
| 四、研究解决的关键问题 | 第82-83页 |
| 五、生脉胶囊治疗CHF双盲随机对照临床试验(RCT) | 第83-100页 |
| 1． 试验设计 | 第83页 |
| 2． 随机分组方法 | 第83页 |
| 3． 盲法及测试 | 第83页 |
| 4． 研究地点 | 第83页 |
| 5． 研究对象 | 第83-85页 |
| 6． 效应指标及其评价 | 第85页 |
| 7． 中期分析计划 | 第85-86页 |
| 8． 样本含量估算 | 第86页 |
| 9． 研究措施 | 第86-89页 |
| 10． 观察内容与时 | 第89-90页 |
| 11． 数据收集、管理及统计分析处理 | 第90页 |
| 12． 受试者中途退出、剔除规定 | 第90-91页 |
| 13． 质量控制 | 第91页 |
| 14． 研究管理 | 第91-93页 |
| 15． 医德问题 | 第93页 |
| 16． 统计学分析 | 第93页 |
| 17． 临床疗效显著性检验 | 第93页 |
| 18． 结果 | 第93-100页 |
| 六、医学综合评价 | 第100-111页 |
| 1． 进行综合评价的基本条件 | 第101-102页 |
| 1．1． 高质量的内容丰富的信息源 | 第101-102页 |
| 1．2 提倡现成历史资料的综合利用 | 第102页 |
| 2． 多属性综合评价的一般步骤 | 第102页 |
| 3． 综合评价的常用方法 | 第102-109页 |
| 4． 临床疗效多属性综合评价在中药新药临床研究中的必要性 | 第109-110页 |
| 5． 临床疗效多属性综合评价在中药新药临床研究中的意义 | 第110页 |
| 小结 | 第110-111页 |
| 七、生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效多属性综合评价 | 第111-128页 |
| 1． 层次分析综合评价法 | 第111-123页 |
| 1．1 Delphi法指标筛选及定权 | 第111-114页 |
| 1．2 Saaty’s权重法和建立层次分析法综合评价模型基本步骤 | 第114-123页 |
| 1．2．1 建立递阶层次结构，形成目标树图 | 第114页 |
| 1．2．2 采用Saaty的1-9标度法将评价指标进行对比打分 | 第114-115页 |
| 1．2．3 建立指标成对比较判断优选矩阵 | 第115-116页 |
| 1．2．4 用近似解法求各指标的权重 | 第116页 |
| 1．2．5 进行一致性检验 | 第116-118页 |
| 1．2．6 通过“乘积法”最后计算最下层(方案层)指标的组合权重向量C_1 | 第118页 |
| 1．2．7 选择构建线性加权综合法(“加法”合成法)模型 | 第118-123页 |
| 2． TOPS工S法 | 第123-127页 |
| 2．1 原始数据收集 | 第123页 |
| 2．2 指标同趋势化 | 第123-124页 |
| 2．3 对同趋势化后的原始数据矩阵进行归一化处理且建立归一化矩阵 | 第124页 |
| 2．4 根据归一化矩阵 Z得最优向量和最劣向量 | 第124页 |
| 2．5 计算D_i~+和D_i~- | 第124页 |
| 2．6 计算相对接近程度C_i值 | 第124页 |
| 2．7 依据C_i值的大小对评价对象进行排序 | 第124-127页 |
| 小结 | 第127-128页 |
| 八． 中药(新药)临床疗效综合评价方法的初步建立 | 第128-131页 |
| 1． 明确评价对象 | 第128页 |
| 2． 确定评价的目的 | 第128页 |
| 3． 建立临床疗效的综合评价指标体系 | 第128-129页 |
| 4． 选择和构建综合评价模型 | 第129-131页 |
| 4．1 选择或构建线性加权综合法(“加法”合成法)模型 | 第129页 |
| 4．2 TOPSIS理想点模型 | 第129-131页 |
| 第三部分 讨论 | 第131-135页 |
| 一． 中药(新药)的临床疗效多属性综合评价在中医药发展中的地位 | 第131页 |
| 二． 临床疗效综合评价实例及其临床研究作用 | 第131-132页 |
| 三． 综合评价方法评价临床疗效的实施和关键技术 | 第132-135页 |
| 结语 | 第135-137页 |
| 参考文献 | 第137-145页 |
| 附录 | 第145-156页 |
| 致谢 | 第156页 |
