| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-14页 |
| 符号说明 | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-20页 |
| 第一章 处方前研究 | 第20-38页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第20页 |
| 二、实验方法与结果 | 第20-35页 |
| 1 HPLC方法的建立 | 第20-28页 |
| ·含量测定HPLC方法的建立 | 第20-24页 |
| ·有关物质测定HPLC方法的建立 | 第24-28页 |
| 2 紫外分光光度法的建立 | 第28-34页 |
| ·紫外吸收波长的选择 | 第28页 |
| ·辅料对含量测定的影响 | 第28-29页 |
| ·标准曲线的制备 | 第29-30页 |
| ·精密度试验 | 第30-31页 |
| ·溶液的稳定性试验 | 第31-32页 |
| ·回收率试验 | 第32-34页 |
| 3 R和RH在各种介质中平衡溶解度的测定 | 第34-35页 |
| ·测定介质的配制 | 第34页 |
| ·测定方法 | 第34页 |
| ·测定结果 | 第34-35页 |
| 三、讨论 | 第35-38页 |
| 第二章 盐酸雷诺嗪缓释片的制剂学研究 | 第38-67页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第38-39页 |
| 二、实验方法与结果 | 第39-64页 |
| 1 RH缓释片的制备 | 第39-40页 |
| ·制备工艺 | 第39页 |
| ·释放度测定方法 | 第39-40页 |
| ·含量测定方法 | 第40页 |
| ·有关物质测定方法 | 第40页 |
| 2 处方筛选 | 第40-50页 |
| ·单因素影响试验 | 第40-48页 |
| ·骨架材料的选择 | 第40-44页 |
| ·HPMC用量的影响 | 第44-46页 |
| ·EC用量的影响 | 第46页 |
| ·Eudragit RL100用量的影响 | 第46-47页 |
| ·润湿剂的影响 | 第47-48页 |
| ·正交试验设计 | 第48-50页 |
| 3 最佳制备工艺的筛选 | 第50-54页 |
| ·丙烯酸树脂加入方式的选择 | 第50-51页 |
| ·片子形状的影响 | 第51-52页 |
| ·片重的影响 | 第52页 |
| ·压片压力的影响 | 第52-54页 |
| 4 包衣材料的选择 | 第54-55页 |
| 5 包衣对RH缓释片释放曲线的影响 | 第55页 |
| 6 最佳处方工艺 | 第55-56页 |
| 7 释放条件的选择 | 第56-59页 |
| ·释放介质对RH缓释片释放度的影响 | 第56-57页 |
| ·转速的影响 | 第57-58页 |
| ·释放条件的确定 | 第58-59页 |
| 8 RH缓释片的制备及重现性与均一性考察 | 第59-61页 |
| 9 释药模型的拟合 | 第61页 |
| 10 RH缓释片的初步稳定性研究 | 第61-64页 |
| 三、讨论 | 第64-67页 |
| 第三章 盐酸雷诺嗪缓释片动物体内的药物动力学研究 | 第67-82页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第67页 |
| 二、实验方法与结果 | 第67-80页 |
| 1 体内分析方法的建立 | 第67-71页 |
| ·色谱条件 | 第67页 |
| ·标准溶液配制 | 第67-68页 |
| ·血浆样品的提取与分离 | 第68页 |
| ·方法的特异性考证 | 第68-69页 |
| ·血浆中标准曲线 | 第69-70页 |
| ·回收率测定 | 第70页 |
| ·精密度的测定 | 第70-71页 |
| ·冻融稳定性考查 | 第71页 |
| ·方法的耐用性考察 | 第71页 |
| ·LC-MS测定法小结 | 第71页 |
| 2 RH缓释片在beagle犬体内的药代动力学研究 | 第71-80页 |
| ·单剂量试验 | 第71-76页 |
| ·实验方法 | 第71-72页 |
| ·测定结果 | 第72-74页 |
| ·药动学参数计算 | 第74-75页 |
| ·相对生物利用度 | 第75页 |
| ·RH缓释片体内外相关性研究 | 第75-76页 |
| ·小结 | 第76页 |
| ·多剂量试验 | 第76-80页 |
| ·实验方法 | 第76-77页 |
| ·测定结果 | 第77-79页 |
| ·药动学参数计算 | 第79-80页 |
| ·小结 | 第80页 |
| 三、讨论 | 第80-82页 |
| 全文结论 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第89-90页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第90页 |