中文摘要 | 第1-5页 |
英文摘要 | 第5-7页 |
前言 | 第7-8页 |
第一部分 文献综述 | 第8-13页 |
1.泡腾片的制备方法 | 第8页 |
1.1 以枸橼酸水合物为辅料 | 第8页 |
1.2 多层泡腾片 | 第8页 |
1.3 缓释泡腾片和控释泡腾片 | 第8页 |
2.中药泡腾片的研究进展 | 第8-10页 |
2.1 中药泡腾片常用辅料 | 第9页 |
2.2 中药泡腾片的制备方法 | 第9页 |
2.3 中药泡腾片的临床应用 | 第9-10页 |
3.木蝴蝶的化学成分研究概况 | 第10-11页 |
4.野菊花的化学成分研究概况 | 第11页 |
5.赤芍的化学成分研究概况 | 第11-12页 |
6.冰片的化学成分研究概况 | 第12-13页 |
第二部分 处方方解及药材来源鉴定 | 第13-15页 |
1 方解 | 第13页 |
2 药材来源鉴定 | 第13-15页 |
第三部分 制备工艺研究 | 第15-27页 |
1.提取工艺路线设计 | 第15页 |
2.提取工艺条件的研究 | 第15-20页 |
2.1 木蝴蝶、野菊花、赤芍提取工艺条件正交试验筛选 | 第15-18页 |
2.2 冰片包结物制备工艺优选 | 第18-20页 |
3.分离、纯化、浓缩与干燥工艺研究 | 第20-22页 |
3.1 考察不同醇浓度醇沉黄芩苷的含量 | 第20-22页 |
3.2 浓缩与干燥工艺研究 | 第22页 |
3.3 出膏率考察试验 | 第22页 |
4.制剂成型性研究 | 第22-25页 |
4.1 泡腾剂酸碱种类的优选 | 第22-23页 |
4.2 泡腾片配方中泡腾剂比例的优选 | 第23页 |
4.3 计量调节剂种类的选择 | 第23-24页 |
4.4 成型制剂检验结果 | 第24页 |
4.5 制剂稳定性研究 | 第24-25页 |
5.中试研究数据 | 第25-26页 |
6.制剂工艺流程 | 第26-27页 |
第四部分 质量标准研究 | 第27-44页 |
1.药品原料(药材)的质量标准草案 | 第27-29页 |
1.1 药材质量标准 | 第27-28页 |
1.2 辅料质量标准 | 第28-29页 |
2.药品成品的质量标准草案 | 第29-32页 |
3.质量标准草案的起草说明 | 第32-44页 |
3.1 药品原料(药材)的质量标准起草说明 | 第32-33页 |
3.2 成品质量标准草案起草说明 | 第33-44页 |
附图 | 第44-52页 |
参考文献 | 第52-54页 |
致谢 | 第54页 |