| 摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 第一章 体内外分析方法的建立 | 第16-29页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第16-23页 |
| (1) 含量测定方法 | 第16-22页 |
| 第一法: 1,10-二氮杂菲-铁(Ⅲ)含量测定方法 | 第16-19页 |
| 第二法: 色谱分析方法 | 第19-22页 |
| (2) 释放度测定方法 | 第22-23页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第23-28页 |
| (1) 色谱条件 | 第23页 |
| (2) 溶液配制 | 第23页 |
| (3) 衍生化反应条件 | 第23-24页 |
| (4) 血浆样品的处理 | 第24页 |
| (5) 单因素考察试验 | 第24-26页 |
| (6) 方法的专属性 | 第26-27页 |
| (7) 标准曲线的制备 | 第27页 |
| (8) 精密度试验 | 第27-28页 |
| (9) 回收率试验 | 第28页 |
| 3 小结 | 第28-29页 |
| 第二章 卡托普利理化性质及醋酸纤维素游离膜性质研究 | 第29-39页 |
| 1 Cap的性质研究 | 第29-34页 |
| (1) Cap的溶解度 | 第29页 |
| (2) 温度对Cap溶解度的影响 | 第29-30页 |
| (3) Cap的渗透压摩尔浓度 | 第30-31页 |
| (4) Cap的稳定性研究 | 第31-34页 |
| 2 醋酸纤维素游离膜性质考察 | 第34-38页 |
| (1) 包衣溶剂的选择 | 第34页 |
| (2) 包衣液表观特性粘度测定 | 第34-35页 |
| (3) 玻璃转化温度(Tg) | 第35-38页 |
| 3 讨论 | 第38页 |
| 4 小结 | 第38-39页 |
| 第三章 卡托普利渗透泵型控释片的制备 | 第39-62页 |
| 1 仪器与药品 | 第39页 |
| 2 卡托普利渗透泵片的制备工艺 | 第39页 |
| 3 片芯处方的确定 | 第39-45页 |
| (1) 释放介质的选择 | 第39-40页 |
| (2) 渗透压促进剂的选择 | 第40-41页 |
| (3) 渗透压促进剂用量的影响 | 第41页 |
| (4) HPMC种类的选择 | 第41-42页 |
| (5) HPMCK_(15)用量的影响 | 第42-43页 |
| (6) MCC用量的影响 | 第43页 |
| (7) 片芯处方的优化 | 第43-45页 |
| (8) 片芯处方的确定 | 第45页 |
| 4 包衣液处方的确定 | 第45-50页 |
| (1) 包衣液浓度的选择 | 第45-46页 |
| (2) 增塑剂用量的确定 | 第46-47页 |
| (3) 致孔剂用量的选择 | 第47-48页 |
| (4) 包衣膜厚度的影响 | 第48页 |
| (5) 包衣液处方的优化 | 第48-50页 |
| (6) 包衣液处方 | 第50页 |
| 5 包衣工艺的影响 | 第50-52页 |
| 6 单因素考察试验 | 第52-57页 |
| (1) 释放介质pH的影响 | 第52-53页 |
| (2) 溶出方法的影响 | 第53-54页 |
| (3) 桨转速的影响 | 第54页 |
| (4) 释药孔径的影响 | 第54-55页 |
| (5) 释药孔数量的影响 | 第55页 |
| (6) 片芯表面积的影响 | 第55-56页 |
| (7) 片芯压力的影响 | 第56-57页 |
| 7 体外释药机制研究 | 第57-59页 |
| 8 稳定性试验 | 第59-61页 |
| (1) 检测项目 | 第59-60页 |
| (2) 影响因素试验 | 第60页 |
| (3) 加速试验 | 第60-61页 |
| (4) 留样试验 | 第61页 |
| 9 小结 | 第61-62页 |
| 第四章 卡托普利微孔渗透泵片的制备 | 第62-74页 |
| 1 仪器与药品 | 第62页 |
| 2 卡托普利微孔渗透泵片的制备 | 第62页 |
| 3 片芯处方的确定 | 第62-64页 |
| (1) 渗透压促进剂的选择 | 第62-63页 |
| (2) 渗透压促进剂用量的影响 | 第63页 |
| (3) 片芯压力的影响 | 第63-64页 |
| (4) 片芯处方的确定 | 第64页 |
| 4 包衣液处方的确定 | 第64-69页 |
| (1) 增塑剂用量的影响 | 第64页 |
| (2) 致孔剂用量的影响 | 第64-65页 |
| (3) 衣膜厚度的影响 | 第65-66页 |
| (4) 包衣工艺单因素考察 | 第66-67页 |
| (5) 包衣液处方优化 | 第67-68页 |
| (6) 包衣液处方 | 第68-69页 |
| 5 释药机制的考察 | 第69-71页 |
| (1) 释放介质pH的影响 | 第69-70页 |
| (2) 溶出方法的考察 | 第70页 |
| (3) 释放介质渗透压的影响 | 第70-71页 |
| 6 稳定性试验 | 第71-72页 |
| 7 讨论 | 第72-73页 |
| 8 小结 | 第73-74页 |
| 第五章 卡托普利渗透泵控释片的药物动力学研究 | 第74-81页 |
| 1 仪器与药品 | 第74页 |
| 2 狗体内药动学研究 | 第74-79页 |
| (1) 实验动物 | 第74页 |
| (2) 给药方案及血样采集 | 第74-75页 |
| (3) 样品血药浓度的测定 | 第75页 |
| (4) 实验结果 | 第75-76页 |
| (5) 数据处理 | 第76-79页 |
| 3 讨论 | 第79页 |
| 4 小结 | 第79-81页 |
| 全文结论 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-86页 |
| 致谢 | 第86页 |