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六味地黄生物制剂冻干粉制备工艺及质量标准研究

摘要第1-6页
Abstract第6-8页
序言第8-10页
第一部分 文献研究第10-31页
 第一节 冻干技术的研究进展第10-14页
  1. 冻干技术的发展历史第10-11页
  2. 冻干技术的原理第11页
  3. 冻干技术的特点第11-12页
  4. 真空冷冻干燥的一般过程第12-14页
 第二节 冻干技术在医药、生物制品中的应用第14-31页
  1. 在西药中的应用第14-17页
  2. 在生物制品中的应用第17-25页
  3. 在中药中的应用第25-31页
第二部分 六味地黄生物制剂冻干粉制备工艺研究第31-46页
 第一节 六味地黄生物制剂的制备方法第31-33页
  1. 实验材料第31-32页
  2. 六味地黄汤的制备第32页
  3. 六味地黄生物制剂的制备第32-33页
 第二节 六味地黄生物制剂干燥方法研究第33-39页
  1. 不同干燥方法对六味地黄生物制剂中丹皮酚和没食子酸含量的影响第33-36页
  2. 不同干燥方法对六味地黄生物制剂延长果蝇寿命的影响第36-39页
 第三节 六味地黄生物制剂冻干粉的研究第39-46页
  1. 仪器与试药第39页
  2. 实验方法与结果第39-43页
  3. 讨论第43-45页
  4. 小结第45-46页
第三部分 六味地黄生物制剂冻干粉质量标准及初步稳定性研究第46-68页
 第一节 药品原料(药材)、辅料质量标准第46-47页
  1. 药品原料(药材)及辅料的质量标准第46-47页
 第二节 药品成品的质量标准草案第47-61页
  1. 丹皮酚的测定第52-56页
  2. 没食子酸的测定第56-61页
 第三节 六味地黄生物制剂冻干粉初步稳定性研究第61-68页
  1. 仪器、材料与试剂第61页
  2. 方法与结果第61页
  3. 结论第61-68页
总结与展望第68-69页
附图第69-75页
参考文献第75-82页
攻读学位期间发表的文章第82-83页
缩写词注释第83-84页
致谢第84页

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