| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 1 导论 | 第8-17页 |
| 1.1 选题依据 | 第8-9页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第8-9页 |
| 1.1.2 研究目的及意义 | 第9页 |
| 1.2 研究现状 | 第9-12页 |
| 1.2.1 国外研究状况 | 第10页 |
| 1.2.2 国内研究状况 | 第10-12页 |
| 1.3 相关理论和技术 | 第12-14页 |
| 1.3.1 系统论简述 | 第12-13页 |
| 1.3.2 解释结构模型 | 第13-14页 |
| 1.4 研究框架 | 第14-15页 |
| 1.5 研究方法 | 第15页 |
| 1.6 重点与难点 | 第15-17页 |
| 2 药品质量受权人制度的历史沿革 | 第17-23页 |
| 2.1 国外的情况 | 第17-18页 |
| 2.1.1 药品GMP的历史 | 第17-18页 |
| 2.1.2 药品质量受权人制度的历史 | 第18页 |
| 2.2 国内的情况 | 第18-20页 |
| 2.2.1 药品GMP的历史 | 第19页 |
| 2.2.2 药品质量受权人制度的历史 | 第19-20页 |
| 2.3 对药品质量受权人制度的认识 | 第20-23页 |
| 3 药品监管部门、生产企业和质量受权人系统的建立 | 第23-26页 |
| 3.1 系统构成及关联 | 第23-24页 |
| 3.2 药品监管部门、生产企业和质量受权人系统模型 | 第24-26页 |
| 4 系统解释结构模型的建立 | 第26-34页 |
| 4.1 建立系统的邻接矩阵 | 第26页 |
| 4.2 建立系统的可达矩阵 | 第26-28页 |
| 4.3 分解可达矩阵建立系统结构模型 | 第28-34页 |
| 4.3.1 区域分解 | 第28-30页 |
| 4.3.2 级间划分 | 第30-32页 |
| 4.3.3 建立递阶结构模型 | 第32-34页 |
| 5 结构模型结果解释 | 第34-45页 |
| 5.1 深层问题在药品监管部门 | 第35-38页 |
| 5.1.1 规划中的问题 | 第35-37页 |
| 5.1.2 执行中的问题 | 第37-38页 |
| 5.2 表层问题在药品质量受权人 | 第38-41页 |
| 5.3 潜在问题在药品生产企业 | 第41-44页 |
| 5.4 三者间通路分析 | 第44-45页 |
| 总结与展望 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-48页 |
| 致谢 | 第48页 |