奥氮平原料药的制备及质量控制
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 1 文献综述 | 第9-25页 |
| ·奥氮平研究及应用进展 | 第9-11页 |
| ·奥氮平简介 | 第9页 |
| ·奥氮平的药理作用与作用机制 | 第9-10页 |
| ·药代动力学 | 第10页 |
| ·奥氮平的适应症及用法 | 第10-11页 |
| ·奥氮平的不良反应 | 第11页 |
| ·奥氮平的制备 | 第11-15页 |
| ·奥氮平的全合成 | 第11-12页 |
| ·合成奥氮平的最重要步骤 | 第12-15页 |
| ·奥氮平的质量研究 | 第15-24页 |
| ·奥氮平的晶型研究现状 | 第15-17页 |
| ·奥氮平中可能存在的杂质 | 第17-21页 |
| ·奥氮平的含量测定方法 | 第21-24页 |
| ·研究目的及意义 | 第24-25页 |
| 2 实验部分 | 第25-35页 |
| ·实验材料 | 第25-26页 |
| ·实验仪器 | 第25-26页 |
| ·实验药品 | 第26页 |
| ·实验方法 | 第26-35页 |
| ·奥氮平的制备 | 第26-27页 |
| ·奥氮平重结晶工艺优化 | 第27-28页 |
| ·奥氮平的精制 | 第28页 |
| ·奥氮平不同晶型的制备 | 第28-30页 |
| ·重结晶剩余母液中奥氮平杂质分析 | 第30页 |
| ·再普乐片剂中奥氮平杂质分析 | 第30-31页 |
| ·气相色谱顶空进样法测定三批奥氮平中残留溶剂含量 | 第31-32页 |
| ·不同溶剂重结晶奥氮平的短期加速实验 | 第32页 |
| ·三批奥氮平的稳定性实验 | 第32-35页 |
| 3 结果与讨论 | 第35-51页 |
| ·奥氮平不同晶型的验证 | 第35-38页 |
| ·三批放大奥氮平产品的晶型验证 | 第35-36页 |
| ·奥氮平晶型Ⅱ的验证 | 第36-37页 |
| ·奥氮平其它晶型的验证 | 第37-38页 |
| ·奥氮平杂质的分析 | 第38-41页 |
| ·重结晶剩余母液中奥氮平杂质的分析 | 第38-39页 |
| ·再普乐片剂中奥氮平杂质的分析 | 第39-41页 |
| ·气相色谱顶空进样法测定三批奥氮平中残留溶剂含量 | 第41-43页 |
| ·不同溶剂重结晶奥氮平短期稳定性实验 | 第43页 |
| ·美国药典奥氮平主体含量测定方法学验证 | 第43-44页 |
| ·三批放大合成奥氮平长期稳定性实验 | 第44-51页 |
| 结论 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
