基于体外循环管路新型增塑剂的研究
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第11-22页 |
| 1.1 体外循环管路 | 第11-14页 |
| 1.1.1 体循管路的构成 | 第11-12页 |
| 1.1.2 体循管路的使用现状 | 第12-14页 |
| 1.2 增塑剂 | 第14-18页 |
| 1.2.1 增塑剂的发展和分类 | 第14-15页 |
| 1.2.2 传统增塑剂的毒性 | 第15-17页 |
| 1.2.3 新型增塑剂 | 第17-18页 |
| 1.3 增塑剂检测方法研究现状 | 第18-20页 |
| 1.4 本课题的研究目的及意义 | 第20-21页 |
| 1.5 本课题的研究内容 | 第21-22页 |
| 第二章 体外循环管路中增塑剂的性能比较 | 第22-33页 |
| 2.1 原料实验 | 第22-25页 |
| 2.1.1 主要原料 | 第22页 |
| 2.1.2 设备及仪器 | 第22-23页 |
| 2.1.3 样品制备 | 第23页 |
| 2.1.4 性能测试 | 第23-25页 |
| 2.2 成品管路实验 | 第25-26页 |
| 2.2.1 主要原料 | 第25页 |
| 2.2.2 设备及仪器 | 第25页 |
| 2.2.3 性能测试 | 第25-26页 |
| 2.3 实验分析 | 第26-31页 |
| 2.3.1 原材料试验结果 | 第26-30页 |
| 2.3.2 成品性能分析 | 第30-31页 |
| 2.4 小结 | 第31-33页 |
| 第三章 增塑剂溶出量的检测方法 | 第33-46页 |
| 3.1 原理 | 第33页 |
| 3.2 设备 | 第33-34页 |
| 3.3 试剂和样品 | 第34页 |
| 3.4 气相色谱/质谱条件 | 第34-35页 |
| 3.5 方法学验证 | 第35-45页 |
| 3.5.1 标准溶液配制 | 第35页 |
| 3.5.2 特征离子与保留时间的选择 | 第35-38页 |
| 3.5.3 标准曲线绘制 | 第38-41页 |
| 3.5.4 灵敏度试验 | 第41页 |
| 3.5.5 精密度试验 | 第41-43页 |
| 3.5.6 回收率 | 第43-45页 |
| 3.6 小结 | 第45-46页 |
| 第四章 体外循环管路增塑剂溶出量分析 | 第46-57页 |
| 4.1 浸提液的制备 | 第46页 |
| 4.2 供试液的制备 | 第46-49页 |
| 4.2.1 极限浸提法 | 第46页 |
| 4.2.2 静态浸提法 | 第46-47页 |
| 4.2.3 模拟临床浸提法 | 第47-49页 |
| 4.3 溶出量计算 | 第49页 |
| 4.4 增塑剂含量测定 | 第49-55页 |
| 4.4.1 管路增塑剂的浓度 | 第49-51页 |
| 4.4.2 管路增塑剂的溶出量 | 第51-55页 |
| 4.5 影响溶出量的因素分析 | 第55-56页 |
| 4.5.1 供试液的制备方式影响 | 第55页 |
| 4.5.2 适用对象影响 | 第55页 |
| 4.5.3 浸提时间影响 | 第55-56页 |
| 4.5.4 增塑剂类别影响 | 第56页 |
| 4.5.5 浸提溶液影响 | 第56页 |
| 4.6 小结 | 第56-57页 |
| 第五章 体外循环管路中增塑剂的安全性研究 | 第57-62页 |
| 5.1 增塑剂允许限量的确立 | 第57-60页 |
| 5.1.1 无可观察到不良反应水平 | 第57-58页 |
| 5.1.2 耐受摄入量 | 第58-59页 |
| 5.1.3 可耐受摄入量 | 第59-60页 |
| 5.1.4 允许限量 | 第60页 |
| 5.2 三种增塑剂允许限量和实测溶出量对比 | 第60-61页 |
| 5.3 小结 | 第61-62页 |
| 第六章 结论 | 第62-63页 |
| 第七章 未来与发展 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-68页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 附件 | 第70页 |
