| 致谢 | 第1-5页 |
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 1 绪论 | 第10-23页 |
| ·研究背景与意义 | 第10-11页 |
| ·国内外研究进展 | 第11-22页 |
| ·药物分析方法建立与验证体系 | 第11-12页 |
| ·色谱分析 | 第12-13页 |
| ·薄层色谱分析及其在医药领域中的应用 | 第13-14页 |
| ·高效液相色谱分析及其在医药领域中的应用 | 第14-16页 |
| ·离子色谱分析及其在医药领域中的应用 | 第16-19页 |
| ·磷酰胺杂质分析研究进展 | 第19-22页 |
| ·研究的目的与意义 | 第22页 |
| ·研究内容 | 第22-23页 |
| 2 环磷酰胺有关物质薄层色谱分析法 | 第23-30页 |
| ·仪器与试剂 | 第23页 |
| ·溶液的配制 | 第23-25页 |
| ·实验方法 | 第25页 |
| ·实验结果与讨论 | 第25-28页 |
| ·方法学考察 | 第25-28页 |
| ·样品有关物质检查 | 第28页 |
| ·结论 | 第28-30页 |
| 3 环磷酰胺原料药有关物质HPLC-UV检测方法 | 第30-46页 |
| ·仪器与试剂 | 第30页 |
| ·溶液的配制 | 第30-32页 |
| ·实验方法 | 第32-33页 |
| ·实验结果与讨论 | 第33-45页 |
| ·HPLC-UV检测方法试运行 | 第33-37页 |
| ·HPLC-UV降解产物B、杂质1检测参数优化 | 第37-40页 |
| ·HPLC-UV降解产物B杂质1检测方法的验证 | 第40-44页 |
| ·样品有关物质检查 | 第44-45页 |
| ·结论 | 第45-46页 |
| 4 环磷酰胺原料药相关物质的离子色谱检测法—TCD方法 | 第46-60页 |
| ·仪器与试剂 | 第46页 |
| ·溶液配制 | 第46-48页 |
| ·实验方法 | 第48页 |
| ·色谱条件 | 第48页 |
| ·降解产物A分析方法 | 第48页 |
| ·实验结果与讨论 | 第48-58页 |
| ·分离度实验及检测参数优化 | 第48-51页 |
| ·方法验证 | 第51-58页 |
| ·样品有关物质检查 | 第58页 |
| ·结论 | 第58-60页 |
| 5 主要结论及展望 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 作者简历 | 第64页 |