摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-9页 |
引言 | 第9-10页 |
一、 药品不良反应的危害及其政府规制的必要性 | 第10-15页 |
(一) 药品不良反应概述 | 第10-11页 |
(二) 药品不良反应的危害 | 第11-13页 |
(三) 药品不良反应政府规制的必要性 | 第13-15页 |
二、 预防药品不良反应的行政许可制度 | 第15-24页 |
(一) 对生产者的行政许可制度 | 第15-21页 |
(二) 处方药与非处方药分类管理制度 | 第21-24页 |
三、 药品不良反应的信息监测及报告制度 | 第24-33页 |
(一) 我国药品不良反应监测及报告体系 | 第24-26页 |
(二) 我国药品不良反应监测报告制度存在的问题及完善建议 | 第26-30页 |
(三) 药品标签和说明书的信息披露制度 | 第30-33页 |
四、 违反药品不良反应管理制度的行政制裁 | 第33-36页 |
(一) 行政处罚 | 第33-35页 |
(二) 行政处分 | 第35-36页 |
五、 药品不良反应侵权的救济制度 | 第36-43页 |
(一) 不良反应药品的召回制度 | 第36-41页 |
(二) 救济基金制度 | 第41-43页 |
结语 | 第43-44页 |
参考文献 | 第44-47页 |
作者简介及科研成果 | 第47-48页 |
致谢 | 第48页 |