盐酸帕罗西汀渗透泵片的药学研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-26页 |
| ·名称和结构 | 第11页 |
| ·目的和意义 | 第11-13页 |
| ·国内外研究动态 | 第13-17页 |
| ·国外研究 | 第13-14页 |
| ·药理、药效学研究 | 第13-14页 |
| ·药代学研究 | 第14页 |
| ·药物相互作用研究 | 第14页 |
| ·国内研究 | 第14-17页 |
| ·渗透泵制剂的研究进展 | 第17-24页 |
| ·概述 | 第17-18页 |
| ·口服渗透泵释药机理 | 第18页 |
| ·口服渗透泵制剂的制备工艺 | 第18-20页 |
| ·成膜材料的选择 | 第18页 |
| ·渗透促进剂的选择 | 第18-19页 |
| ·释药孔径的设计 | 第19页 |
| ·口服渗透泵制剂的制备 | 第19-20页 |
| ·口服渗透泵制剂的分类 | 第20-21页 |
| ·难溶性药物渗透泵型控释制剂 | 第21-24页 |
| ·渗透泵制剂的发展 | 第24页 |
| ·研究方案 | 第24-25页 |
| ·处方前工作 | 第24页 |
| ·盐酸帕罗西汀渗透泵片处方筛选和优化 | 第24页 |
| ·盐酸帕罗西汀渗透泵片质量研究 | 第24页 |
| ·盐酸帕罗西汀渗透泵片稳定性研究 | 第24-25页 |
| ·结束语 | 第25-26页 |
| 第二章 盐酸帕罗西汀渗透泵片处方工艺前研究 | 第26-46页 |
| ·仪器和试药 | 第26页 |
| ·剂型的选择和规格的确定 | 第26-27页 |
| ·剂型选择的依据 | 第27页 |
| ·规格的确定 | 第27页 |
| ·盐酸帕罗西汀理化性质考察 | 第27-28页 |
| ·外观性状 | 第27页 |
| ·盐酸帕罗西汀的基本理化性质 | 第27-28页 |
| ·溶解度的测定 | 第27-28页 |
| ·油/水分配系数的测定 | 第28页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第28-34页 |
| ·溶液的配制 | 第28-29页 |
| ·检测波长和色谱条件的选择 | 第29页 |
| ·系统适应性和方法学验证 | 第29-34页 |
| ·系统适应性试验 | 第29-30页 |
| ·专属性 | 第30-32页 |
| ·线性 | 第32-33页 |
| ·回收率 | 第33-34页 |
| ·小结 | 第34页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第34-35页 |
| ·释放介质的选择 | 第34页 |
| ·释放度测定方法的初步建立 | 第34-35页 |
| ·醋酸纤维素游离膜性质考察 | 第35-39页 |
| ·醋酸纤维素游离膜制备 | 第35页 |
| ·醋酸纤维素游离膜性质考察 | 第35-39页 |
| ·特性粘度考察 | 第35-37页 |
| ·通透性考察 | 第37-38页 |
| ·游离膜水中浸泡失重测定 | 第38-39页 |
| ·药用辅料研究 | 第39-45页 |
| ·渗透片常用材料 | 第39-41页 |
| ·药物与辅料的相互作用 | 第41-45页 |
| ·强光试验 | 第41-42页 |
| ·高温试验 | 第42-43页 |
| ·高湿试验 | 第43-45页 |
| ·本章小结 | 第45-46页 |
| 第三章 盐酸帕罗西汀渗透泵片的制备研究 | 第46-67页 |
| ·仪器与试药 | 第46页 |
| ·盐酸帕罗西汀渗透泵片的制备 | 第46-64页 |
| ·制备工艺过程 | 第47页 |
| ·单因素考察渗透泵片的释药影响因素 | 第47-53页 |
| ·评测方法 | 第47-48页 |
| ·不同渗透促进剂对药物释放的影响 | 第48-49页 |
| ·渗透促进剂用量对药物释放的影响 | 第49-50页 |
| ·促渗透聚合物种类 | 第50-52页 |
| ·促渗透聚合物用量对药物释放的影响 | 第52-53页 |
| ·片芯硬度对药物释放度的影响 | 第53页 |
| ·正交设计优化片芯剂处方 | 第53-55页 |
| ·包衣膜处方的筛选 | 第55-61页 |
| ·增塑剂的种类对药物释放的影响 | 第55-57页 |
| ·增塑剂用量对药物释放的影响 | 第57-58页 |
| ·包衣膜厚度的影响 | 第58-59页 |
| ·释药孔径 | 第59页 |
| ·正交设计优选包衣膜处方 | 第59-61页 |
| ·处方确定 | 第61-62页 |
| ·体外释药机理的考察 | 第62-64页 |
| ·药物的释放途径 | 第62-63页 |
| ·释放介质pH对药物释放的影响 | 第63页 |
| ·不同转速对药物释放的影响 | 第63-64页 |
| ·讨论和小结 | 第64-67页 |
| 第四章 盐酸帕罗西汀渗透泵片的质量研究 | 第67-84页 |
| ·仪器与试药 | 第67-68页 |
| ·外观性状 | 第68页 |
| ·鉴别 | 第68-69页 |
| ·高效液相鉴别法 | 第68-69页 |
| ·氯化物鉴别反应 | 第69页 |
| ·检查 | 第69-75页 |
| ·外观 | 第69页 |
| ·重量差异 | 第69-70页 |
| ·微生物限度检查 | 第70-73页 |
| ·有关物质检查 | 第73-75页 |
| ·含量测定 | 第75-80页 |
| ·方法概述 | 第75页 |
| ·方法学验证 | 第75-80页 |
| ·检测波长和色谱条件的选择 | 第75页 |
| ·系统适应性 | 第75页 |
| ·专属性 | 第75页 |
| ·线性 | 第75页 |
| ·准确度 | 第75-76页 |
| ·精密度 | 第76-78页 |
| ·范围 | 第78-79页 |
| ·耐用性 | 第79页 |
| ·结论 | 第79-80页 |
| ·含量测定 | 第80页 |
| ·释放度测定及方法学研究 | 第80-82页 |
| ·释放度测定方法学研究 | 第80页 |
| ·释放度测定方法的确立 | 第80-81页 |
| ·释放度测定结果 | 第81-82页 |
| ·本章小结 | 第82-84页 |
| 第五章 盐酸帕罗西汀渗透泵片稳定性研究 | 第84-89页 |
| ·仪器和试药 | 第84-85页 |
| ·方法与结果 | 第85-88页 |
| ·影响因素试验 | 第85-86页 |
| ·高温试验 | 第85页 |
| ·高湿试验 | 第85-86页 |
| ·光照试验 | 第86页 |
| ·加速试验 | 第86-87页 |
| ·长期试验 | 第87-88页 |
| ·本章小结 | 第88-89页 |
| 结论 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第94-95页 |
