中美药品临床试验受试者权益保障措施的对比研究
| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 第一章 受试者权益保障制度概述 | 第11-18页 |
| 1 保障受试者权益的历史与现状 | 第11-12页 |
| 2 受试者权益的概念及内容 | 第12-16页 |
| 3 保障受试者权益的目的和意义 | 第16-18页 |
| 第二章 美国保护临床研究受试者体制的历史与现状 | 第18-30页 |
| 1 历史回顾及重要文件的产生 | 第18-22页 |
| 2 美国受试者权益保障措施的现状 | 第22-30页 |
| 第三章 我国受试者权益保障的理论依据与现状 | 第30-44页 |
| 1 典型案例及分析 | 第30-37页 |
| 2 我国受试者权益保障措施现状及存在的问题 | 第37-44页 |
| 第四章 中美受试者权益保障措施对比分析 | 第44-50页 |
| 1 法律、法规方面 | 第44-47页 |
| 2 机构的设置以及法律法规的执行、操作层面 | 第47-50页 |
| 第五章 关于受试者权益保障的设想 | 第50-56页 |
| 1 完善临床试验方面的立法 | 第50页 |
| 2 完善受试者补偿制度 | 第50-52页 |
| 3 加强保密性，建立相应惩罚制度 | 第52页 |
| 4 建立药物临床试验的无过错归责原则 | 第52-53页 |
| 5 建立药品临床试验的强制保险制度 | 第53-54页 |
| 6 其他措施 | 第54-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 攻读学位期间的研究成果及发表的学术论文 | 第60页 |
