复方脑心通滴丸的研究
| 1 脑心通滴丸原料制备工艺研究 | 第1-28页 |
| 1.1 仪器与试药 | 第13页 |
| 1.2 药材的选择 | 第13-14页 |
| 1.3 处方的组成 | 第14页 |
| 1.4 制法 | 第14-15页 |
| 1.5 制备工艺流程 | 第15-16页 |
| 1.6 超临界萃取工艺 | 第16-21页 |
| 1.7 动物药提取工艺 | 第21-23页 |
| 1.8 水提取工艺 | 第23-25页 |
| 1.9 醇沉工艺 | 第25-27页 |
| 1.10 浓缩干燥工艺 | 第27页 |
| 1.11 提取工艺的放大试验 | 第27-28页 |
| 2 脑心通滴丸制剂工艺研究 | 第28-35页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第28页 |
| 2.2 药材的选择 | 第28页 |
| 2.3 处方的组成 | 第28页 |
| 2.4 制法 | 第28-29页 |
| 2.5 处方解析 | 第29页 |
| 2.6 制剂工艺流程 | 第29页 |
| 2.7 基质与冷却剂的选择 | 第29-30页 |
| 2.8 成型处方筛选 | 第30-31页 |
| 2.9 成型工艺研究 | 第31-33页 |
| 2.10 工艺研究结果的确定 | 第33-34页 |
| 2.11 制剂工艺中试试验 | 第34页 |
| 2.12 辅料在处方中的作用 | 第34-35页 |
| 2.13 辅料的来源与质量标准 | 第35页 |
| 3 脑心通滴丸质量研究 | 第35-63页 |
| 3.1 处方确定 | 第35页 |
| 3.2 制法 | 第35-36页 |
| 3.3 性状 | 第36页 |
| 3.4 鉴别 | 第36-48页 |
| 3.5 检查 | 第48-52页 |
| 3.6 含量测定 | 第52-61页 |
| 3.7 含量限度的确定 | 第61-62页 |
| 3.8 功能与主治 | 第62页 |
| 3.9 用法与用量 | 第62页 |
| 3.10 规格 | 第62页 |
| 3.11 禁忌 | 第62页 |
| 3.12 注意事项 | 第62页 |
| 3.13 贮藏 | 第62-63页 |
| 4 脑心通滴丸稳定性研究 | 第63-67页 |
| 4.1 考察项目的确定 | 第63页 |
| 4.2 稳定性考察用样品、考察时间及条件的确定 | 第63页 |
| 4.3 考察项目的试验方法 | 第63页 |
| 4.4 考察结果 | 第63-67页 |
| 4.5 稳定性考察结论结论 | 第67页 |
| 5 药理毒理研究资料综述 | 第67-68页 |
| 5.1 主要药效学研究 | 第67页 |
| 5.2 急性毒性试验 | 第67页 |
| 5.3 长期毒性试验 | 第67-68页 |
| 6 临床研究资料综述 | 第68-72页 |
| 6.1 冠心病心绞痛 | 第68-69页 |
| 6.2 冠心病合并血脂异常 | 第69-70页 |
| 6.3 肥厚型心肌病 | 第70页 |
| 6.4 慢性心率衰竭 | 第70页 |
| 6.5 脑梗塞 | 第70-71页 |
| 6.6 椎动脉型颈椎病 | 第71-72页 |
| 6.7 结论 | 第72页 |
| 7 对主要研究结果的总结与评价 | 第72-79页 |
| 7.1 药材的来源及鉴别依据 | 第72-73页 |
| 7.2 制备工艺 | 第73-74页 |
| 7.3 质量研究 | 第74-77页 |
| 7.4 稳定性考察 | 第77页 |
| 7.5 主要药效学试验 | 第77页 |
| 7.6 急性毒性试验 | 第77-78页 |
| 7.7 长期毒性试验 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-81页 |