风险管理在药品生产监管中的应用研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 目录 | 第7-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-18页 |
| ·研究背景 | 第10-11页 |
| ·国内外风险管理理论和实践的发展概况 | 第11-13页 |
| ·风险管理在国外的研究与发展 | 第11-12页 |
| ·风险管理在我国的研究与发展 | 第12-13页 |
| ·风险管理理论在药品生产监管领域的应用概况 | 第13-15页 |
| ·本文的研究内容和意义 | 第15-17页 |
| ·论文的结构安排 | 第17-18页 |
| 第二章 风险、风险管理概述 | 第18-30页 |
| ·风险概述 | 第18-23页 |
| ·风险的定义 | 第18页 |
| ·风险的特性 | 第18-20页 |
| ·风险的分类 | 第20-21页 |
| ·风险的构成因素 | 第21-23页 |
| ·风险管理概述 | 第23-25页 |
| ·风险管理的定义 | 第23-24页 |
| ·风险管理的程序 | 第24-25页 |
| ·风险管理在一些领域的应用 | 第25-30页 |
| ·保险风险管理 | 第25-26页 |
| ·金融风险管理 | 第26-27页 |
| ·企业风险管理 | 第27-28页 |
| ·政府风险管理 | 第28-30页 |
| 第三章 药品风险管理研究 | 第30-40页 |
| ·药品风险管理概述 | 第30-31页 |
| ·药品风险 | 第30-31页 |
| ·药品风险管理 | 第31页 |
| ·我国药品风险管理 | 第31-32页 |
| ·美国药品风险管理 | 第32-36页 |
| ·美国药品风险管理概述 | 第32-33页 |
| ·美国药品风险管理模式 | 第33-34页 |
| ·美国药品风险管理机构及其职能 | 第34-35页 |
| ·美国药品风险管理案例 | 第35-36页 |
| ·欧盟药品风险管理 | 第36-40页 |
| ·欧盟药品风险管理概况 | 第36-37页 |
| ·欧盟药品风险管理机构及其职能 | 第37页 |
| ·欧盟药品风险监督管理计划的“卓越模型” | 第37-40页 |
| 第四章 风险管理在药品生产监管中的应用研究 | 第40-60页 |
| ·药品生产风险管理概述 | 第40页 |
| ·药品生产风险管理的作用 | 第40-43页 |
| ·药品生产风险管理的基本程序 | 第43-53页 |
| ·风险识别 | 第43-46页 |
| ·风险估计与评价 | 第46-49页 |
| ·风险应对 | 第49-53页 |
| ·风险监控 | 第53页 |
| ·案例分析—注射剂灭菌质量风险管理 | 第53-60页 |
| 第五章 加强药品生产风险管理的建议 | 第60-66页 |
| ·强化药品生产风险意识，提高应变能力 | 第60-61页 |
| ·构建强有力的药品生产风险事件决策指挥机制 | 第61-62页 |
| ·建立完善的药品生产风险信息反馈机制 | 第62-63页 |
| ·建立全过程的药品生产风险管理机制 | 第63-66页 |
| 结语 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-71页 |
| 攻读学位期间发表的论文及参与编写的教材 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |
