致谢 | 第5-6页 |
摘要 | 第6-8页 |
Abstract | 第8-9页 |
第一章 前言 | 第11-24页 |
第二章 试验研究 | 第24-44页 |
2.1 包材相容性试验主要研究内容 | 第24页 |
2.2 样品信息 | 第24-25页 |
2.3 试验过程 | 第25-44页 |
2.3.1 包装材料中抗氧剂提取试验 | 第26-27页 |
2.3.2 包装材料中二氧化硅、镁、铝提取试验 | 第27-29页 |
2.3.3 包装材料中苯乙烯提取试验 | 第29-30页 |
2.3.4 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中抗氧剂迁移试验 | 第30-31页 |
2.3.5 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中金属离子(镁、钡、铅、汞、铬、铜、镉、锡、铝)迁移试验 | 第31-35页 |
2.3.6 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中苯乙烯迁移试验 | 第35-36页 |
2.3.7 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不溶性微粒、可见异物 | 第36-37页 |
2.3.8 吸附试验 | 第37-38页 |
2.3.9 膜老化和药品对膜的影响试验(温度适应性、抗跌落与包装材料外观) | 第38-39页 |
2.3.10 渗透失水率 | 第39页 |
2.3.11 药品稳定性试验 | 第39-44页 |
第三章 结果与讨论 | 第44-85页 |
3.1 结果 | 第44-52页 |
3.2 讨论 | 第52-85页 |
3.2.1 膜材组分与检测物质分析 | 第52-56页 |
3.2.2 分析方法的建立 | 第56-82页 |
3.2.3 国产膜与进口膜制备的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液比对 | 第82-85页 |
第四章 结论 | 第85-87页 |
参考文献 | 第87-94页 |
作者攻读硕士期间发表的论文 | 第94页 |