| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-9页 |
| 英文缩略词 | 第10-11页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 第一部分 临床研究 | 第13-26页 |
| 一．研究对象 | 第13-17页 |
| 1.1 病例来源 | 第13页 |
| 1.2 疾病诊断标准 | 第13-17页 |
| 1.3 纳入标准 | 第17页 |
| 1.4 排除标准 | 第17页 |
| 1.5 退出病例标准 | 第17页 |
| 二、取样分组 | 第17-18页 |
| 2.1 取样方法 | 第17-18页 |
| 2.2 随机分组 | 第18页 |
| 2.3 调查员培训及质量控制 | 第18页 |
| 三、观察指标 | 第18-20页 |
| 3.1 一般项目 | 第18-19页 |
| 3.2 生物学指标 | 第19页 |
| 3.3 诊断指标 | 第19页 |
| 3.4 疾病疗效指标 | 第19页 |
| 3.5 中医证候疗效指标 | 第19页 |
| 3.6 病人报告结局评价指标 | 第19页 |
| 3.7 生存质量指标 | 第19页 |
| 3.8 安全性指标 | 第19-20页 |
| 四、评价标准 | 第20-24页 |
| 4.1 疾病疗效评价标准 | 第20页 |
| 4.2 中医证候疗效评价标准 | 第20页 |
| 4.3 生存质量评价标准 | 第20页 |
| 4.4 病人报告结局量表评价标准 | 第20-23页 |
| 4.5 量表与内科疗效的相关性标准 | 第23页 |
| 4.6 综合疗效判定标准 | 第23页 |
| 4.7 安全性判定标准 | 第23-24页 |
| 五、数据统计分析 | 第24-26页 |
| 5.1 统计方法选择 | 第24页 |
| 5.2 统计软件包 | 第24页 |
| 5.3 统计要求 | 第24页 |
| 5.4 退出病例与缺失数据的统计原则 | 第24-26页 |
| 第二部分 研究结果 | 第26-36页 |
| 一、疾病疗效积分比较 | 第26页 |
| 1.1 两组治疗前后疗效积分比较 | 第26页 |
| 1.2 两组治疗前后疗效比较 | 第26页 |
| 二、中医证候疗效比较 | 第26-27页 |
| 三、生存质量积分比较 | 第27页 |
| 四、病人报告结局量表考评 | 第27-35页 |
| 4.1 量表的可行性 | 第27-28页 |
| 4.2 量表的效度 | 第28-31页 |
| 4.3 量表的信度 | 第31-32页 |
| 4.4 量表的反应度 | 第32-35页 |
| 五、量表与内科疗效的相关性分析 | 第35页 |
| 六、安全性观察 | 第35-36页 |
| 第三部分 讨论 | 第36-43页 |
| 一、COPD临床疗效评价方法现状 | 第36-37页 |
| 二、病人报告结局与中医药疗效评价 | 第37-38页 |
| 三、慢阻肺与病人报告结局 | 第38-39页 |
| 四、病人报告结局中医评价量表的要求与本研究结果分析 | 第39-43页 |
| 第四部分 结论 | 第43-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-49页 |
| 附录A：临床症状体征分级评分表 | 第49-50页 |
| 附录B：慢性阻塞性肺疾病病人报告结局量表 | 第50-55页 |
| 附录C：世界卫生组织生存质量测定量表简表 | 第55-59页 |
| 附录D：观察表 | 第59-68页 |
| 综述 病人报告结局在呼吸系统疾病的研究进展 | 第68-75页 |
| 参考文献 | 第71-75页 |