| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 第1章 引言 | 第9-14页 |
| 1.1 本课题研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 丹皮酚药理作用 | 第10-11页 |
| 1.2.1 心脑血管疾病治疗作用 | 第10页 |
| 1.2.2 增强免疫力作用 | 第10-11页 |
| 1.2.3 镇痛、消炎作用 | 第11页 |
| 1.2.4 抑菌作用 | 第11页 |
| 1.3 丹皮酚的应用 | 第11-12页 |
| 1.3.1 丹皮酚临床应用 | 第11页 |
| 1.3.2 丹皮酚日化品应用 | 第11-12页 |
| 1.4 丹皮酚理化性质、鉴别、含量测定 | 第12-13页 |
| 1.4.1 丹皮酚的结构及理化性质 | 第12页 |
| 1.4.2 丹皮酚的鉴别 | 第12-13页 |
| 1.4.3 含量测定 | 第13页 |
| 1.5 课题研究思路 | 第13-14页 |
| 第2章 分散片的研究进展 | 第14-19页 |
| 2.1 崩解机理及特点 | 第14-15页 |
| 2.1.1 分散片速崩机理 | 第14页 |
| 2.1.2 与普通制剂相比 | 第14-15页 |
| 2.2 发展现状 | 第15页 |
| 2.3 分散片的处方设计 | 第15-17页 |
| 2.3.1 适宜辅料的选用 | 第15-17页 |
| 2.3.2 处方优化 | 第17页 |
| 2.4 分散片的影响因素 | 第17-19页 |
| 2.4.1 处方中原料药的比例 | 第17-18页 |
| 2.4.2 原辅料粒度的控制 | 第18页 |
| 2.4.3 加入崩解剂方法 | 第18页 |
| 2.4.4 注意事项 | 第18-19页 |
| 第3章 丹皮酚HP-β-CD包合物制备及评价研究 | 第19-32页 |
| 3.1 实验仪器及材料 | 第19-20页 |
| 3.1.1 实验仪器 | 第19页 |
| 3.1.2 实验材料 | 第19-20页 |
| 3.2 丹皮酚HP-β-CD包合物制备 | 第20-22页 |
| 3.2.1 制备方法的选择 | 第20-21页 |
| 3.2.2 正交实验优化包合物制备工艺 | 第21-22页 |
| 3.3 丹皮酚HP-β-CD包合物的鉴定 | 第22-24页 |
| 3.3.1 薄层色谱法鉴定 | 第22-23页 |
| 3.3.2 差示量热扫描法(DSC)鉴别 | 第23-24页 |
| 3.4 丹皮酚HP-β-CD包合物的主要性能评价 | 第24-30页 |
| 3.4.1 包合物稳定常数测定 | 第24-27页 |
| 3.4.2 测定丹皮酚HP-β-CD包合物饱和溶解度 | 第27页 |
| 3.4.3 丹皮酚HP-β-CD包合物稳定性测试 | 第27-30页 |
| 3.5 讨论 | 第30页 |
| 3.6 小结 | 第30-32页 |
| 第4章 丹皮酚分散片制备工艺研究 | 第32-47页 |
| 4.1 试药与仪器 | 第32-33页 |
| 4.1.1 试药 | 第32页 |
| 4.1.2 仪器 | 第32-33页 |
| 4.2 制备方法 | 第33-34页 |
| 4.2.1 药物处方及量的来源 | 第33页 |
| 4.2.2 分散片的制备 | 第33页 |
| 4.2.3 质量评价指标 | 第33-34页 |
| 4.3 考察处方因素 | 第34-40页 |
| 4.3.1 填充剂的筛选 | 第34-36页 |
| 4.3.2 崩解剂的筛选 | 第36-37页 |
| 4.3.3 考察处方中PVPP用量 | 第37-38页 |
| 4.3.4 助流剂用量考察 | 第38-40页 |
| 4.4 成型因素考察 | 第40-43页 |
| 4.4.1 优选崩解剂加入方式 | 第40页 |
| 4.4.2 考察颗粒粒径 | 第40-41页 |
| 4.4.3 考察颗粒干燥温度 | 第41-42页 |
| 4.4.4 考察颗粒干燥时间 | 第42页 |
| 4.4.5 考察压力大小 | 第42-43页 |
| 4.5 验证实验 | 第43-44页 |
| 4.6 讨论 | 第44-46页 |
| 4.6.1 处方因素对速释层崩解时间的影响 | 第44页 |
| 4.6.2 崩解剂加入方式对速释层崩解的影响 | 第44页 |
| 4.6.3 吸水过程对崩解时限的影响 | 第44-46页 |
| 4.7 小结 | 第46-47页 |
| 第5章 丹皮酚分散片质量标准研究 | 第47-54页 |
| 5.1 材料与仪器 | 第47页 |
| 5.1.1 材料 | 第47页 |
| 5.1.2 仪器 | 第47页 |
| 5.2 定性鉴别研究 | 第47-48页 |
| 5.2.1 性状检查 | 第47页 |
| 5.2.2 丹皮酚的TLC鉴别 | 第47-48页 |
| 5.3 丹皮酚分散片含量测定 | 第48-52页 |
| 5.3.1 色谱条件 | 第48-49页 |
| 5.3.2 样品溶液的制备 | 第49-50页 |
| 5.3.3 线性关系考察 | 第50页 |
| 5.3.4 精密度试验 | 第50页 |
| 5.3.5 稳定性试验 | 第50-51页 |
| 5.3.6 重复性试验 | 第51-52页 |
| 5.4 检查 | 第52-53页 |
| 5.4.1 重量差异 | 第52页 |
| 5.4.2 崩解时限及分散均匀度 | 第52-53页 |
| 5.5 讨论 | 第53页 |
| 5.6 小结 | 第53-54页 |
| 第6章 结论与展望 | 第54-56页 |
| 6.1 结论 | 第54页 |
| 6.2 展望 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 外文缩略语表 | 第59页 |