| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 前言 | 第10-14页 |
| 研究意义 | 第10页 |
| 研究综述 | 第10-12页 |
| 研究方法 | 第12-14页 |
| 第一章 药物临床试验纳入孕妇受试者的必要和紧迫 | 第14-18页 |
| 一、药物临床试验及孕妇受试者 | 第14-15页 |
| （一）药物临床试验及其风险 | 第14页 |
| （二）受试者及其保护 | 第14-15页 |
| 二、孕妇用药研究的必要性 | 第15-17页 |
| 三、孕妇用药研究的紧迫性 | 第17-18页 |
| 第二章 孕妇用药研究中孕妇受试者风险分析 | 第18-27页 |
| 一、孕妇是脆弱人群 | 第18-20页 |
| 二、维护孕妇受试者权益的特殊性 | 第20-22页 |
| （一）治疗孕妇怀孕期间易发疾病的药物研究 | 第21页 |
| （二）孕妇用药对胎儿直接或间接作用的研究 | 第21页 |
| （三）解决妊娠、分娩异常状况的用药研究 | 第21-22页 |
| 三、保护孕妇受试者权益的伦理规范不完善 | 第22-27页 |
| （一）医药研究人体试验的国际规范 | 第22-24页 |
| （二）国外保护孕妇受试者权益的法律规范 | 第24-25页 |
| （三）我国保护孕妇受试者权益的制度建设 | 第25-27页 |
| 第三章 防范孕妇受试者风险应坚持的伦理原则 | 第27-33页 |
| 一、风险最小化原则 | 第27-29页 |
| 二、合理补偿原则 | 第29-30页 |
| 三、尊重原则 | 第30-31页 |
| （一）尊重孕妇受试者的奉献精神 | 第30-31页 |
| （二）隐私保密原则 | 第31页 |
| 四、知情同意原则 | 第31-33页 |
| 第四章 维护药物临床研究孕妇受试者权益的实际操作 | 第33-40页 |
| 一、成立专门的孕妇药物临床研究机构 | 第33页 |
| 二、加强防范孕妇受试者风险的制度建设 | 第33-34页 |
| 三、以防范孕妇受试者风险为目标的伦理委员会建设 | 第34-40页 |
| （一）伦理委员会要对孕妇参与的药物临床试验进行专门审查 | 第35-36页 |
| （二）完善跟踪审查制度以全面保障孕妇受试者权益 | 第36-38页 |
| （三）形成防控孕妇受试者风险的合力 | 第38-40页 |
| 结语 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-44页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第44-45页 |
| 致谢 | 第45页 |