| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 目录 | 第7-10页 |
| 1 文献综述 | 第10-14页 |
| ·前言 | 第10页 |
| ·现有国内外盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的复方制剂研究 | 第10-11页 |
| ·两者复方制剂质量研究的分析方法 | 第11-12页 |
| ·高效液相色谱法 | 第11页 |
| ·色谱联用检测技术 | 第11-12页 |
| ·本研究的内容和必要性 | 第12-14页 |
| ·市场需求 | 第12-13页 |
| ·药学需求 | 第13页 |
| ·本研究的主要内容 | 第13-14页 |
| 2 复方盐酸曲马多缓释双层片的质量标准 | 第14-17页 |
| ·含量 | 第14页 |
| ·性状 | 第14页 |
| ·鉴别 | 第14页 |
| ·检查 | 第14-15页 |
| ·其他 | 第15页 |
| ·含量测定 | 第15页 |
| ·适应症 | 第15-16页 |
| ·用法与用量 | 第16页 |
| ·规格 | 第16页 |
| ·贮藏 | 第16页 |
| ·包装 | 第16页 |
| ·有效期 | 第16-17页 |
| 3 质量标准的制订过程的具体研究 | 第17-49页 |
| ·样品来源及仪器设备 | 第17页 |
| ·实验项目 | 第17-46页 |
| ·性状 | 第17页 |
| ·对乙酰氨基酚的鉴别 | 第17-18页 |
| ·专属性 | 第18-19页 |
| ·盐酸曲马多的鉴别 | 第19页 |
| ·液相色谱保留时间的鉴别 | 第19-21页 |
| ·有关物质检查(对氨基苯酚) | 第21-23页 |
| ·有关物质检查(顺式曲马多) | 第23-28页 |
| ·释放度的测定 | 第28-29页 |
| ·溶剂的选择 | 第29-39页 |
| ·重量差异检查 | 第39页 |
| ·含量测定方法 | 第39-46页 |
| ·数据与结果 | 第46-47页 |
| ·讨论 | 第47-49页 |
| 4 复方盐酸曲马多缓释双层片稳定性试验 | 第49-56页 |
| ·影响因素试验 | 第49-51页 |
| ·样品要求 | 第49页 |
| ·光照试验 | 第49页 |
| ·高温试验 | 第49-50页 |
| ·高湿试验 | 第50-51页 |
| ·加速试验 | 第51-52页 |
| ·样品要求 | 第51页 |
| ·考察依据 | 第51-52页 |
| ·长期试验 | 第52-53页 |
| ·样品要求 | 第52页 |
| ·考察依据 | 第52-53页 |
| ·结论 | 第53-56页 |
| 5 液相一质谱联用法测定血浆中盐酸曲马多及对乙酰氨基酚的浓度 | 第56-68页 |
| ·药品、试剂及来源 | 第56页 |
| ·盐酸曲马多的测定 | 第56-62页 |
| ·仪器 | 第56页 |
| ·实验方法 | 第56-57页 |
| ·专属性 | 第57-59页 |
| ·线性 | 第59页 |
| ·方法的精密度和准确度 | 第59页 |
| ·日间精密度 | 第59-60页 |
| ·曲马多的血浆样品提取回收率 | 第60页 |
| ·稳定性的考察 | 第60-62页 |
| ·对乙酰氨基酚的测定 | 第62-67页 |
| ·仪器与试剂 | 第62-63页 |
| ·实验方法 | 第63页 |
| ·专属性 | 第63-64页 |
| ·标准曲线 | 第64-65页 |
| ·方法的精密度与准确度 | 第65-66页 |
| ·血浆样品的提取回收率 | 第66-67页 |
| ·稳定性的考察 | 第67页 |
| ·结论 | 第67-68页 |
| 6 复方盐酸曲马多缓释双层片的相对生物利用度 | 第68-79页 |
| ·试验目的 | 第68页 |
| ·研究对象 | 第68页 |
| ·药品及来源 | 第68页 |
| ·给药方案 | 第68-69页 |
| ·样品采集与处理 | 第69页 |
| ·实验方法 | 第69页 |
| ·相对生物利用度的分析 | 第69页 |
| ·实验数据 | 第69-76页 |
| ·盐酸曲马多的相对生物利用度 | 第69-72页 |
| ·对乙酰氨基酚的生物利用度 | 第72-76页 |
| ·结果分析 | 第76-79页 |
| 7 结论 | 第79-83页 |
| ·性状的研究结果 | 第79页 |
| ·鉴别试验的研究结果 | 第79页 |
| ·杂质研究结果 | 第79-80页 |
| ·释放度研究结果 | 第80页 |
| ·含量测定的研究结果 | 第80-81页 |
| ·稳定性试验的研究 | 第81-82页 |
| ·生物利用度研究 | 第82页 |
| ·结论 | 第82-83页 |
| 8 参考文献 | 第83-86页 |
| 9 致谢 | 第86页 |