| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 第一章 导论 | 第8-13页 |
| ·研究背景及意义 | 第8-9页 |
| ·当前该领域的理论研究现状 | 第9-11页 |
| ·论文研究的主要内容及基本思路 | 第11-13页 |
| ·论文研究的主要内容 | 第11-12页 |
| ·论文研究的容基本思路 | 第12-13页 |
| 第二章 医疗器械实施质量管理体系的现状及难点 | 第13-19页 |
| ·医疗器械质量管理体系的相关概念 | 第13-15页 |
| ·医疗器械质量管理体系实施状况 | 第15-16页 |
| ·医疗器械质量管理体系实施面临的问题—以T公司为例 | 第16-19页 |
| ·T公司医疗器械质量管理体系实施概况 | 第16页 |
| ·从T公司看医疗器械质量管理体系实施面临的问题 | 第16-19页 |
| 第三章 医疗器械质量管理体系实施与项目管理的关系 | 第19-24页 |
| ·项目与项目管理的基本属性 | 第19-21页 |
| ·医疗器械质量管理体系项目实施是一个复杂的项目 | 第21-24页 |
| 第四章 医疗器械质量管理体系实施的项目管理思路 | 第24-36页 |
| ·医疗器械质量管理体系实施的过程 | 第24-26页 |
| ·医疗器械质量管理体系实施各阶段的项目管理思路 | 第26-36页 |
| ·体系需求与可行性策划阶段的项目管理思路 | 第26-30页 |
| ·体系业务流程设计阶段的项目管理思路 | 第30-32页 |
| ·体系建立应用阶段的项目管理思路 | 第32-33页 |
| ·体系评估阶段的项目管理思路 | 第33-34页 |
| ·体系验收阶段的项目管理思路 | 第34-36页 |
| 第五章 T公司医疗器械质量管理体系实施的项目管理 | 第36-56页 |
| ·T公司医疗器械质量管理体系实施的背景 | 第36-37页 |
| ·T公司医疗器械质量管理体系实施的组织架构 | 第37-38页 |
| ·T公司医疗器械质量管理体系实施的项目管理过程 | 第38-56页 |
| ·体系需求与可行性策划阶段的项目管理 | 第38-40页 |
| ·体系业务流程设计阶段的项目管理 | 第40-46页 |
| ·体系建立应用阶段的项目管理 | 第46-49页 |
| ·体系评估阶段的项目管理 | 第49-53页 |
| ·体系验收阶段的项目管理 | 第53-56页 |
| 结束语 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 攻读学位其间发表学术论文 | 第60页 |