蒲参胶囊治疗高脂血症(血瘀证)Ⅲ期临床研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-9页 |
| 缩略语 | 第9-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 材料与方法 | 第12-24页 |
| 1 研究对象 | 第12-16页 |
| ·病例选择 | 第12页 |
| ·诊断标准 | 第12-15页 |
| ·西医诊断标准 | 第12页 |
| ·临床分类标准 | 第12-13页 |
| ·病情分级标准 | 第13页 |
| ·中医辨证分型标准 | 第13页 |
| ·中医症状计分标准 | 第13-15页 |
| ·纳入病例标准 | 第15页 |
| ·排除病例标准 | 第15-16页 |
| ·终止试验标准 | 第16页 |
| ·剔除及脱落病例标准 | 第16页 |
| 2 研究方法 | 第16-21页 |
| ·分组 | 第16页 |
| ·试验方法 | 第16-17页 |
| ·试验设计 | 第17页 |
| ·治疗方法 | 第17页 |
| ·观察指标 | 第17-18页 |
| ·安全性指标 | 第18页 |
| ·疗效性指标 | 第18页 |
| ·有效性与安全性的评价 | 第18-21页 |
| ·临床有效性判定标准 | 第18-19页 |
| ·临床安全性评价标准 | 第19-21页 |
| 3 统计分析 | 第21页 |
| ·疗效评价数据集 | 第21页 |
| ·安全性分析数据集 | 第21页 |
| ·统计分析内容 | 第21页 |
| ·统计分析方法 | 第21页 |
| 4 两组病例分布与可比性分析 | 第21-23页 |
| ·两组病例分布 | 第21-22页 |
| ·可比性分析 | 第22-23页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第22-23页 |
| ·两组治疗史分布 | 第23页 |
| ·两组高脂血症病型分布 | 第23页 |
| 5 依从性分析 | 第23-24页 |
| 结果与分析 | 第24-33页 |
| 1 疗效分析 | 第24-25页 |
| ·治疗后降脂总疗效 | 第24页 |
| ·治疗后两组中医证候疗效比较 | 第24-25页 |
| ·治疗后两组降脂疗效比较 | 第25页 |
| 2 血脂分析 | 第25-26页 |
| 3 临床症状分析 | 第26-29页 |
| ·两组主要症状比较 | 第26-27页 |
| ·两组次要症状比较 | 第27-28页 |
| ·两组症状总积分比较 | 第28-29页 |
| 4 安全性分析 | 第29-31页 |
| ·不良事件发生情况比较 | 第29页 |
| ·不良事件 | 第29-30页 |
| ·合并用药情况 | 第30页 |
| ·治疗前后实验室检测指标和心电图结果 | 第30-31页 |
| ·治疗前后正/异实验室检测指标和心电图 | 第31页 |
| ·两组安全性综合评价,见表20: | 第31页 |
| 5. 脱落病例 | 第31-33页 |
| 讨论 | 第33-44页 |
| 1、中医对高脂血症的认识 | 第33-36页 |
| ·中医与高脂血症的病名关系 | 第33-34页 |
| ·血瘀是高脂血症的主要病理基础 | 第34-36页 |
| ·心主血脉与瘀血的关系 | 第34-35页 |
| ·心主藏神与瘀血的关系 | 第35页 |
| ·祖国医学对高脂血症血瘀证的微观研究 | 第35-36页 |
| ·活血化瘀治疗高脂血症 | 第36页 |
| 2 脂必妥作为阳性对照组的依据 | 第36-37页 |
| 3 导师刘永家教授对于高脂血症的认识 | 第37-38页 |
| 4 蒲参胶囊的药理探讨 | 第38-41页 |
| 5 临床疗效分析 | 第41-42页 |
| ·中医证候疗效分析 | 第41页 |
| ·血脂、脂蛋白各指标变化分析 | 第41-42页 |
| 6 蒲参胶囊治疗高脂血症机制探讨 | 第42-44页 |
| 结论 | 第44页 |
| 展望 | 第44-45页 |
| 致谢 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-49页 |
| 附录1 (综述) | 第49-65页 |
| 附录2 在校期间公开发表的学术论文 | 第65-66页 |