苯烯莫德乳膏治疗轻、中度寻常型银屑病的有效性和安全性的临床疗效观察
摘要 | 第4-6页 |
abstract | 第6-7页 |
前言 | 第8-11页 |
1 疾病简介 | 第8-9页 |
2 药物简介 | 第9-11页 |
研究对象与方法 | 第11-31页 |
1 研究对象 | 第11-13页 |
1.1 病例来源 | 第11页 |
1.2 病例纳入 | 第11-13页 |
2 研究用药 | 第13-17页 |
2.1 各组用药 | 第13-14页 |
2.2 用药方法 | 第14页 |
2.3 靶部位选择 | 第14页 |
2.4 皮损拍照 | 第14页 |
2.5 用药疗程 | 第14-15页 |
2.6 储存条件 | 第15页 |
2.7 药品包装和标签 | 第15页 |
2.8 药品分配 | 第15页 |
2.9 药品回收 | 第15-16页 |
2.10 受试者的治疗 | 第16-17页 |
3 本试验采取随机、双盲分组用药 | 第17-18页 |
3.1 随机化 | 第17页 |
3.2 编盲、盲底保存 | 第17-18页 |
3.3 实时揭盲 | 第18页 |
4 受试者依从性 | 第18页 |
5 受试者提出实验 | 第18-19页 |
6 研究步骤 | 第19-23页 |
6.1 筛选期(第-1周~-1天) | 第19-20页 |
6.2 访视1(0周) | 第20页 |
6.3 访视2(2周±4天) | 第20-21页 |
6.4 访视3(4周±4天) | 第21页 |
6.5 访视4(6周±4天) | 第21页 |
6.6 访视5(8周±4天) | 第21-22页 |
6.7 访视6(12周±4天) | 第22-23页 |
7 疗效评估 | 第23-25页 |
7.1 疗效指标 | 第23页 |
7.2 次要疗效指标 | 第23页 |
7.3 疗效评估 | 第23-25页 |
8 安全性评估 | 第25-30页 |
8.1 安全性指标 | 第25-26页 |
8.2 生命体征和体检 | 第26页 |
8.3 实验室检查 | 第26页 |
8.4 不良事件 | 第26-29页 |
8.5 严重不良事件 | 第29-30页 |
9 统计软件及一般要求 | 第30-31页 |
结果 | 第31-37页 |
1 基线资料比较 | 第31-33页 |
2 患者依从性比较 | 第33页 |
3 有效性评价 | 第33-35页 |
4 安全性评价 | 第35-37页 |
讨论 | 第37-44页 |
结论 | 第44-45页 |
参考文献 | 第45-47页 |
英文缩略词表 | 第47-48页 |
致谢 | 第48-49页 |
银屑病的局部治疗研究进展 | 第49-60页 |
参考文献 | 第56-60页 |