| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 英文缩略词表 | 第11-12页 |
| 1 绪论 | 第12-18页 |
| 1.1 研究背景 | 第12-13页 |
| 1.2 研究目的 | 第13-14页 |
| 1.3 研究意义 | 第14页 |
| 1.4 应用价值 | 第14页 |
| 1.5 研究内容 | 第14-15页 |
| 1.6 研究方法 | 第15-16页 |
| 1.7 论文的框架结构 | 第16-18页 |
| 2 研究的理论基础 | 第18-22页 |
| 2.1 基本概念 | 第18-20页 |
| 2.2 风险管理的发展历程 | 第20-22页 |
| 3 药品质量风险管理的国内外研究现状 | 第22-28页 |
| 3.1 国外研究现状 | 第22-24页 |
| 3.2 我国研究现状 | 第24-28页 |
| 4 安徽省药品批发企业药品质量风险管理的现状 | 第28-34页 |
| 4.1 风险管理体系文件流于形式或未立 | 第28页 |
| 4.2 企业人员质量风险意识差 | 第28页 |
| 4.3 企业员工对于质量风险事件上报意识弱 | 第28-29页 |
| 4.4 企业员工的整体素质差且培训流于形式 | 第29-31页 |
| 4.5 规模较小的企业更难开展质量风险理 | 第31-33页 |
| 4.6 药品质量风险“评控”体制不善 | 第33页 |
| 4.7 缺少灵活的风险管理对策 | 第33-34页 |
| 5 安徽省药品批发企业风险分级管理的基本程序与工具 | 第34-42页 |
| 5.1 质量风险管理的基本流程 | 第34-37页 |
| 5.2 药品质量风险管理的方法和工具 | 第37-42页 |
| 6 安徽省药品批发企业风险分级管理的描述性统计分析 | 第42-68页 |
| 6.1 调查方法 | 第42页 |
| 6.2 样本的基本情况 | 第42-45页 |
| 6.3 风险描述的统计指标 | 第45-47页 |
| 6.4 缺陷项出现率差异性比较 | 第47-65页 |
| 6.5 率的参数估计 | 第65-66页 |
| 6.6 缺陷项出现率排序 | 第66-68页 |
| 7 安徽省药品批发企业风险点分级的评价研究 | 第68-77页 |
| 7.1 风险识别 | 第68页 |
| 7.2 风险分析 | 第68-69页 |
| 7.3 风险评价 | 第69-75页 |
| 7.4 建立风险分级矩阵评估标准 | 第75-77页 |
| 8 结论与对策建议 | 第77-84页 |
| 8.1 研究结论 | 第77-81页 |
| 8.2 对策与建议 | 第81-82页 |
| 8.3 研究的不足与展望 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-89页 |
| 综述 药品质量风险管理综述 | 第89-102页 |
| 参考文献 | 第99-102页 |
| 致谢 | 第102-103页 |
| 附录一攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第103-104页 |
| 附录二药品批发企业的质量风险管理现状调查 | 第104-105页 |