| 摘要 | 第1-16页 |
| Abstract | 第16-18页 |
| 前言 | 第18-29页 |
| 1 多孔材料的介绍 | 第19-20页 |
| 2 多孔淀粉泡沫介绍 | 第20-21页 |
| 3 立体依据 | 第21-22页 |
| 4 模型药物的选择 | 第22-23页 |
| 5 本课题主要研究内容 | 第23页 |
| 6 参考文献 | 第23-29页 |
| 第一章 多孔淀粉泡沫膜的制备与表征 | 第29-44页 |
| 1 仪器与试药 | 第29-30页 |
| ·试剂 | 第29页 |
| ·仪器 | 第29-30页 |
| 2 方法与结果 | 第30-35页 |
| ·多孔淀粉泡沫膜(PSF)的制备 | 第30-31页 |
| ·实验原理 | 第30页 |
| ·PSF的制备过程 | 第30页 |
| ·PSF制备的因素考察 | 第30-31页 |
| ·淀粉浓度对材料结构的影响 | 第30-31页 |
| ·交换溶剂的考察 | 第31页 |
| ·载体的筛选 | 第31页 |
| ·结构表征 | 第31-35页 |
| ·场发射扫描电镜(FESEM)观察 | 第31-32页 |
| ·比表面积及孔容积测定 | 第32-34页 |
| ·傅立叶红外光谱(FT-IR)分析 | 第34-35页 |
| ·X-射线衍射(XRD)分析 | 第35页 |
| ·差示扫描量热(DSC)分析 | 第35页 |
| 3 PSF的载药体系的建立 | 第35-40页 |
| ·洛伐他汀体外分析方法的建立 | 第35-37页 |
| ·UV检测波长的确定 | 第35页 |
| ·标准曲线的制备 | 第35-36页 |
| ·精密度和回收率实验 | 第36页 |
| ·精密度 | 第36页 |
| ·回收率 | 第36页 |
| ·稳定性试验 | 第36-37页 |
| ·含量分析方法的建立 | 第37页 |
| ·LV基本性质的研究 | 第37-38页 |
| ·LV原料药的形态 | 第37页 |
| ·LV的DSC分析 | 第37-38页 |
| ·LV的XRD分析 | 第38页 |
| ·LV表观溶解度的测定 | 第38页 |
| ·LV与PSF载药体系(LV-PSF)的制备及平衡载药量的测定 | 第38-40页 |
| ·溶剂浸渍挥发法制备LV-PSF | 第38-39页 |
| ·平衡载药量的测定 | 第39页 |
| ·PSF与LV比例对平衡载药量的影响 | 第39页 |
| ·吸附时间对平衡载药量的影响 | 第39页 |
| ·溶剂对平衡载药量的影响 | 第39-40页 |
| 4 讨论 | 第40-42页 |
| ·淀粉种类、浓度、交换溶剂的选择 | 第40-41页 |
| ·淀粉种类及浓度 | 第40页 |
| ·交换溶剂的选择 | 第40-41页 |
| ·PSF的理化性质 | 第41页 |
| ·载药研究 | 第41-42页 |
| 5 本章小结 | 第42页 |
| 6 参考文献 | 第42-44页 |
| 第二章 多孔淀粉泡沫微球的制备与表征 | 第44-53页 |
| 1 仪器与试药 | 第44页 |
| ·试剂 | 第44页 |
| ·仪器 | 第44页 |
| 2 方法与结果 | 第44-50页 |
| ·PSM的制备 | 第44-46页 |
| ·实验原理 | 第44-45页 |
| ·PSM的制备过程 | 第45页 |
| ·PSM制备因素考察 | 第45-46页 |
| ·结构表征 | 第46-48页 |
| ·场发射扫描电镜(FESEM)表征 | 第46-47页 |
| ·比表面积及孔容积测定 | 第47-48页 |
| ·傅立叶红外光谱(FT-IR)分析 | 第48页 |
| ·X-射线衍射(XRD)分析 | 第48页 |
| ·差示扫描量热(DSC)分析 | 第48页 |
| ·PSM的载药体系的建立 | 第48-50页 |
| ·LV与PSM载药体系(LV-PSM)的制备及平衡载药量的测定 | 第49-50页 |
| ·溶剂浸渍挥发法制备LV-PSM | 第49页 |
| ·平衡载药量的测定 | 第49页 |
| ·PSM与LV比例对平衡载药量的影响 | 第49页 |
| ·吸附时间对平衡载药量的影响 | 第49页 |
| ·溶剂对平衡载药量的影响 | 第49-50页 |
| 3 讨论 | 第50页 |
| ·PSM的制备 | 第50页 |
| ·PSM的物理性质 | 第50页 |
| 4 本章小结 | 第50-51页 |
| 5 参考文献 | 第51-53页 |
| 第三章 多孔淀粉泡沫载药体系的基本性质研究 | 第53-73页 |
| 1 仪器与试药 | 第53页 |
| ·试剂 | 第53页 |
| ·仪器 | 第53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-70页 |
| ·溶出度测定方法的建立 | 第53-56页 |
| ·溶出介质中洛伐他汀标准曲线的绘制 | 第54-56页 |
| ·pH 1.2的盐酸溶液(0.2%SDS)中LV的标准曲线的绘制 | 第54页 |
| ·磷酸盐缓冲液(pH 6.8,0.2%SDS)中LV的标准曲线的绘制 | 第54-55页 |
| ·pH 7.0的磷酸盐缓冲液(0.2%SDS)中LV的标准曲线的绘制 | 第55页 |
| ·pH 7.4的磷酸盐缓冲液(0.2%SDS)中LV的标准曲线的绘制 | 第55-56页 |
| ·溶出度考察 | 第56-59页 |
| ·不同比例载药样品(LV-PSF和LV-PSM)体外溶出度 | 第56-57页 |
| ·不同转数对药物体外溶出度的影响 | 第57页 |
| ·不同pH值条件对药物溶出的影响 | 第57-58页 |
| ·人工肠液中药物溶出的变化 | 第58页 |
| ·LV/多孔淀粉泡沫载药体系释药模型拟合 | 第58-59页 |
| ·多孔淀粉泡沫载药后药物的固体状态表征 | 第59-63页 |
| ·场发射扫描电镜(FESEM)表征 | 第59-60页 |
| ·比表面积及孔容积测定 | 第60-61页 |
| ·X-射线衍射(XRD)分析 | 第61-62页 |
| ·差示扫描量热(DSC)分析 | 第62页 |
| ·傅立叶红外光谱(FT-IR)分析 | 第62-63页 |
| ·多孔淀粉泡沫载药体系的稳定性 | 第63-69页 |
| ·影响因素实验 | 第63-64页 |
| ·高温试验 | 第63-64页 |
| ·高湿度试验 | 第64页 |
| ·强光照射试验 | 第64页 |
| ·加速试验实验 | 第64-65页 |
| ·长期稳定性实验 | 第65-67页 |
| ·载体在不同生理条件下的变化 | 第67-69页 |
| ·膨胀度(SW)测定 | 第67页 |
| ·多孔淀粉泡沫的降解实验 | 第67-69页 |
| ·多孔淀粉泡沫的细胞毒性研究 | 第69-70页 |
| ·Caco-2细胞的培养 | 第69页 |
| ·MTT实验 | 第69-70页 |
| 3 讨论 | 第70-71页 |
| ·溶出研究 | 第70页 |
| ·多孔淀粉泡沫载药后药物的固体状态表征 | 第70-71页 |
| 4 本章小结 | 第71页 |
| 5 参考文献 | 第71-73页 |
| 第四章 洛伐他汀/多孔淀粉泡沫胶囊剂在Beagle犬体内药物动力学的研究 | 第73-90页 |
| 1 试剂、试药与仪器 | 第73页 |
| ·药品与试剂 | 第73页 |
| ·仪器 | 第73页 |
| ·实验动物 | 第73页 |
| 2 实验方法与结果 | 第73-87页 |
| ·LV/多孔淀粉泡沫(LV-PSF与LV-PSM)胶囊的制备及其质量评价 | 第73-78页 |
| ·LV-PSF与LV-PSM胶囊剂的制备 | 第73-74页 |
| ·休止角测定 | 第73-74页 |
| ·胶囊壳型号筛选 | 第74页 |
| ·胶囊剂的性质 | 第74-78页 |
| ·性状 | 第74页 |
| ·装量差异 | 第74-75页 |
| ·含量测定 | 第75页 |
| ·溶出度的测定 | 第75-77页 |
| ·LV/多孔淀粉泡沫胶囊稳定性考察 | 第77-78页 |
| ·洛伐他汀体内分析方法的建立 | 第78-81页 |
| ·色谱条件 | 第78页 |
| ·贮备液的制备 | 第78页 |
| ·血桨样品的处理方法 | 第78-79页 |
| ·分析方法的确证 | 第79-81页 |
| ·方法的专属性 | 第79页 |
| ·标准曲线的制备 | 第79-80页 |
| ·绝对回收率 | 第80页 |
| ·相对回收率 | 第80-81页 |
| ·精密度 | 第81页 |
| ·Baegle犬体内药物动力学研究 | 第81-87页 |
| ·实验对象 | 第81页 |
| ·给药及采血 | 第81页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第81-84页 |
| ·药物动力学模型拟合及参数计算 | 第84-87页 |
| 3 讨论 | 第87-88页 |
| ·LV/多孔淀粉泡沫胶囊的制备及其质量评价 | 第87页 |
| ·LV/多孔淀粉泡沫载药体系在Beagle犬体内过程研究 | 第87-88页 |
| 4 本章小结 | 第88页 |
| 5 参考文献 | 第88-90页 |
| 全文结论 | 第90-91页 |
| 论文研究的创新点、存在的不足及进一步研究的设想 | 第91-92页 |
| 攻读博士学位期间发表文章情况 | 第92-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |
| 附件 | 第94-107页 |