| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第10-18页 |
| 1.1 异硫蓝概况 | 第10页 |
| 1.2 异硫蓝的研究进展 | 第10-17页 |
| 1.2.1 三苯甲烷类隐色体的合成 | 第11-14页 |
| 1.2.2 三芳基化合物隐色体的氧化 | 第14-15页 |
| 1.2.3 异硫蓝合成路线 | 第15-16页 |
| 1.2.4 异硫蓝的质量研究 | 第16-17页 |
| 1.3 论文的研究内容 | 第17-18页 |
| 第二章 异硫蓝的工艺研究 | 第18-31页 |
| 2.1 实验试剂和仪器 | 第18-19页 |
| 2.2 异硫蓝的合成 | 第19-22页 |
| 2.2.1 2-氯苯甲醛-5-磺酸钠的合成 | 第19-20页 |
| 2.2.2 2-醛基苯-1,4-二磺酸二钠盐的合成 | 第20-21页 |
| 2.2.3 4-[二[4-(二乙基氨基)苯基]甲基]-2,5-苯二磺酸的合成 | 第21页 |
| 2.2.4 异硫蓝合成 | 第21-22页 |
| 2.2.5 异硫蓝的精制 | 第22页 |
| 2.3 合成工艺优化及讨论 | 第22-24页 |
| 2.3.1 2-氯苯甲醛-5-磺酸钠合成工艺优化 | 第22-23页 |
| 2.3.2 2-醛基苯-1,4-二磺酸二钠盐的工艺优化 | 第23页 |
| 2.3.3 4-[二[4-(二乙基氨基)苯基]甲基]-2,5-苯二磺酸的合成工艺优化 | 第23-24页 |
| 2.3.4 异硫蓝粗品的合成工艺优化 | 第24页 |
| 2.4 异硫蓝的放大生产和工艺验证 | 第24-30页 |
| 2.4.1 2-氯苯甲醛-5-磺酸钠的生产 | 第25页 |
| 2.4.2 2-醛基苯-1,4-二磺酸二钠盐的生产 | 第25-26页 |
| 2.4.3 4-[二[4-(二乙基氨基)苯基]甲基]-2,5-苯二磺酸的生产 | 第26页 |
| 2.4.4 异硫蓝粗品的生产 | 第26-27页 |
| 2.4.5 异硫蓝过柱纯化 | 第27-28页 |
| 2.4.6 异硫蓝重结晶(满足微生物的指标要求) | 第28-30页 |
| 2.5 本章小结 | 第30-31页 |
| 第三章 异硫蓝质量研究 | 第31-65页 |
| 3.1 实验试剂和仪器 | 第31-33页 |
| 3.2 异硫蓝主原料及中间体质量控制 | 第33-37页 |
| 3.2.1 异硫蓝主原料质量控制 | 第33-34页 |
| 3.2.2 异硫蓝中间体的质量控制 | 第34-37页 |
| 3.3 异硫蓝原料药的质量控制 | 第37-58页 |
| 3.3.1 异硫蓝原料药的质量标准 | 第37页 |
| 3.3.2 异硫蓝结构表征数据 | 第37-39页 |
| 3.3.3 异硫蓝中的有关物质检测方法及方法验证 | 第39-46页 |
| 3.3.4 异硫蓝中的溶剂残留检测方法及方法验证 | 第46-58页 |
| 3.4 异硫蓝原料药的稳定性研究 | 第58-63页 |
| 3.4.1 异硫蓝的降解试验 | 第58-59页 |
| 3.4.2 降解实验方案和结果 | 第59-60页 |
| 3.4.3 异硫蓝的长期和加速稳定性实验 | 第60-63页 |
| 3.5 本章小结 | 第63-65页 |
| 第四章 结论与展望 | 第65-67页 |
| 4.1 主要结论 | 第65-66页 |
| 4.2 展望 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 附件 | 第71-89页 |
| 攻读学位期间的研究成果 | 第89-90页 |
| 致谢 | 第90页 |
