八导地黄合剂医疗制剂的研究及治疗慢性尿路感染阴虚湿热证的临床观察
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 第一章 立题目的与该品种的市场供应情况 | 第13-15页 |
| 1 立题目的 | 第13页 |
| 1.1 现代医学对慢性尿路感染的认识及存在的问题 | 第13页 |
| 1.2 中医学对慢性尿路感染的认识及优势 | 第13页 |
| 2 该产品市场供应情况 | 第13-15页 |
| 第二章 八导地黄合剂制备工艺的研究 | 第15-22页 |
| 1 剂型的选择 | 第15页 |
| 2 提取工艺的研究 | 第15-19页 |
| 2.1 试验材料和仪器 | 第15-16页 |
| 2.2 试验提取方法 | 第16-17页 |
| 2.3 试验结果 | 第17-19页 |
| 2.4 验证试验 | 第19页 |
| 3 成型工艺的研究 | 第19-20页 |
| 3.1 药用辅料的选择 | 第19-20页 |
| 3.2 苯甲酸钠的选择 | 第20页 |
| 3.4 结论 | 第20页 |
| 4 八导地黄合剂中试放大试验结果 | 第20-22页 |
| 第三章 八导地黄合剂质量研究的试验 | 第22-25页 |
| 第四章 八导地黄合剂的质量标准草案及起草说明 | 第25-30页 |
| 1 八导地黄合剂质量标准草案 | 第25-26页 |
| 2 八导地黄合剂的质量标准草案起草说明 | 第26-30页 |
| 第五章 八导地黄合剂稳定性试验 | 第30-43页 |
| 1 样品来源及包装 | 第30页 |
| 2 考察项目 | 第30页 |
| 2.1 性状 | 第30页 |
| 2.2 鉴别 | 第30页 |
| 2.3 检查 | 第30页 |
| 2.4 微生物限度检查 | 第30页 |
| 3 实验内容和方法 | 第30-31页 |
| 3.1 自然贮存稳定性试验 | 第30-31页 |
| 4 试验结果 | 第31页 |
| 4.1 自然贮存稳定性试验结果 | 第31页 |
| 4.2 稳定性加速试验结果 | 第31页 |
| 5 结论 | 第31-43页 |
| 第六章 八导地黄合剂急性毒性试验 | 第43-46页 |
| 1.试验材料 | 第43页 |
| 1.1 实验药品 | 第43页 |
| 2.实验方法 | 第43-44页 |
| 2.1 预试 | 第43-44页 |
| 2.2 动物分组及动物数 | 第44页 |
| 2.3 给药方法及观察 | 第44页 |
| 3.实验结果 | 第44-45页 |
| 4.结论 | 第45-46页 |
| 第七章 八导地黄合剂临床研究方案 | 第46-52页 |
| 1 标准 | 第46-49页 |
| 1.1 西医诊断标准 | 第46页 |
| 1.2 中医辨证依据 | 第46页 |
| 1.3 主要症状积分量化表 | 第46-47页 |
| 1.4 入选标准 | 第47页 |
| 1.5 排除标准 | 第47-48页 |
| 1.6 受试者退出临床试验条件 | 第48-49页 |
| 2 研究方案 | 第49-52页 |
| 2.1 药物来源 | 第49页 |
| 2.2 药物及服用方法 | 第49页 |
| 2.3 观察方法 | 第49-50页 |
| 2.4 观测指标 | 第50页 |
| 2.5 疗效判定标准 | 第50-52页 |
| 第八章 八导地黄合剂临床研究总结 | 第52-57页 |
| 1 一般资料 | 第52-53页 |
| 1.1 两组病例一般情况比较 | 第52页 |
| 1.2 安全性指标 | 第52-53页 |
| 1.3 剔除病例情况 | 第53页 |
| 2 结果 | 第53-57页 |
| 2.1 两组病例总疗效比较 | 第53页 |
| 2.2 两组中医证候疗效比较 | 第53-54页 |
| 2.3 两组中医症状总积分比较 | 第54页 |
| 2.4 两组单项症状积分比较 | 第54-55页 |
| 2.5 治疗前后两组尿白细胞、尿细菌数分析 | 第55-56页 |
| 2.6 两组疗程结束后6周复发观察比较 | 第56-57页 |
| 第九章 讨论 | 第57-60页 |
| 1 处方组成 | 第57页 |
| 2 处方来源 | 第57-58页 |
| 3 理论依据 | 第58-59页 |
| 3.1 对慢性尿路感染阴虚湿热证病因病机的探讨 | 第58页 |
| 3.2 方解 | 第58-59页 |
| 3.4 功能主治 | 第59页 |
| 4 使用背景情况 | 第59-60页 |
| 结语 | 第60-62页 |
| 1 提取工艺研究 | 第60页 |
| 2 制剂工艺研究 | 第60页 |
| 3 质量标准研究 | 第60页 |
| 4 存在不足及展望 | 第60-62页 |
| 参考文献 | 第62-64页 |
| 文献综述 | 第64-69页 |
| 1.历代医家的论述 | 第64-65页 |
| 2.近代医家的看法 | 第65-66页 |
| 3 中医治疗尿路感染治法的探讨 | 第66-67页 |
| 3.1 单味药 | 第66页 |
| 3.2 专方治疗 | 第66页 |
| 3.3 药熏治疗 | 第66-67页 |
| 3.4 针灸导引 | 第67页 |
| 3.5 体针主穴 | 第67页 |
| 4 小结 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69页 |
