| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 第一章 前言 | 第11-24页 |
| 1.1 研究背景 | 第11-18页 |
| 1.1.1 药品不良反应 | 第11页 |
| 1.1.2 药品不良反应的监测 | 第11-12页 |
| 1.1.3 个人报告 | 第12页 |
| 1.1.4 我国及世界各国个人报告ADR现状 | 第12-17页 |
| 1.1.5 建立药品不良反应个人报告系统的必要性 | 第17-18页 |
| 1.2 研究目的 | 第18-19页 |
| 1.3 研究内容 | 第19页 |
| 1.4 研究方案 | 第19-24页 |
| 1.4.1 文献研究 | 第19-20页 |
| 1.4.2 问卷调查 | 第20-21页 |
| 1.4.3 关键人物访谈 | 第21-22页 |
| 1.4.4 专家咨询 | 第22-24页 |
| 第二章 广东省药品不良反应监测中心现状调查分析 | 第24-26页 |
| 2.1 研究内容 | 第24页 |
| 2.2 政府监测部门药品不良反应个人报告现状分析 | 第24-25页 |
| 2.3 省不良反应监测中心药品不良反应报告处理流程分析 | 第25-26页 |
| 第三章 药品生产企业药品不良反应监测现状调查分析 | 第26-38页 |
| 3.1 调查方案设计 | 第26-27页 |
| 3.1.1 调查对象 | 第26页 |
| 3.1.2 调查方法 | 第26页 |
| 3.1.3 调查内容 | 第26-27页 |
| 3.1.4 统计处理 | 第27页 |
| 3.2 调查结果与分析 | 第27-34页 |
| 3.2.1 调查问卷情况 | 第27页 |
| 3.2.2 调查对象的基本信息 | 第27-29页 |
| 3.2.3 不良反应监测基本情况 | 第29-34页 |
| 3.3 企业不良反应监测开展情况调查 | 第34-38页 |
| 第四章 公众药品不良反应认知与报告现状调查研究 | 第38-45页 |
| 4.1 调查方案设计 | 第38页 |
| 4.1.1 调查对象 | 第38页 |
| 4.1.2 调查方法 | 第38页 |
| 4.1.3 统计学方法 | 第38页 |
| 4.2 结果 | 第38-45页 |
| 4.2.1 受访者一般资料 | 第38-39页 |
| 4.2.2 基础认知 | 第39-42页 |
| 4.2.3 公众行为研究 | 第42-43页 |
| 4.2.4 公众的意见 | 第43-45页 |
| 第五章结论和建议 | 第45-55页 |
| 5.1 结论 | 第45-50页 |
| 5.1.1 药品生产企业缺乏主动接收和上报不良反应报告的积极性 | 第45页 |
| 5.1.2 药品生产企业缺乏专职人员 | 第45-46页 |
| 5.1.3 药品生产企业收集不良反应报告渠道不畅 | 第46-47页 |
| 5.1.4 企业担忧不良反应信息的完整全面性及可靠时效性 | 第47页 |
| 5.1.5 企业参与不良反应工作专职人员有待增加以及员工意识有待增强 | 第47-48页 |
| 5.1.6 医疗机构及用户主动向生产企业上报不良反应的意识有待加强 | 第48页 |
| 5.1.7 企业缺乏分析判断药品不良反应能力 | 第48-49页 |
| 5.1.8 公众对不能区分药品不良反应和医疗事故，导致医疗纠纷，影响药品不良反应的报告 | 第49页 |
| 5.1.9 公众不了解国家药品不良反应监测工作，不清楚向什么部门以及用什么方式报告药品不良反应 | 第49-50页 |
| 5.2 建议 | 第50-55页 |
| 5.2.1 加强针对药品生产企业接收药品不良反应报告的检查 | 第50页 |
| 5.2.2 增加专职接收药品不良反应个人报告的岗位、人员 | 第50-51页 |
| 5.2.3 企业自身也应当拓宽收集不良反应报告的渠道 | 第51页 |
| 5.2.4 应加强公众对ADR认识的宣传力度 | 第51页 |
| 5.2.5 应鼓励公众积极参与ADR报告 | 第51-52页 |
| 5.2.6 应拓宽ADR个人上报的渠道 | 第52-53页 |
| 5.2.7 健全法律法规，保障实施有法可依 | 第53页 |
| 5.2.8 政府加强引导，多方合作做好不良反应监测 | 第53-55页 |
| 第六章 药品不良反应个人报告系统构建 | 第55-62页 |
| 6.1 个人报告系统定位 | 第55页 |
| 6.2 系统构建 | 第55-58页 |
| 6.2.1 上报流程设计 | 第55-57页 |
| 6.2.2 上报流程详述 | 第57-58页 |
| 6.3 机制分析 | 第58-59页 |
| 6.3.1 激励机制 | 第58-59页 |
| 6.3.2 约束配合机制 | 第59页 |
| 6.3.3 保障机制 | 第59页 |
| 6.4 个人使用药品不良反应报告表设计 | 第59-62页 |
| 结语 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-67页 |
| 攻读硕士期间发表论文与参加课题 | 第67-68页 |
| 附录一 | 第68-69页 |
| 附录二 | 第69-72页 |
| 附录三 | 第72-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
