| 中文摘要 | 第7-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 第一部分 前言 | 第14-16页 |
| 第二部分 研究背景与数据来源 | 第16-22页 |
| 2.1 研究背景 | 第16页 |
| 2.2 研究方法 | 第16-18页 |
| 2.2.1 试验设计和受试人群 | 第16-17页 |
| 2.2.2 试验过程 | 第17页 |
| 2.2.3 临床主要终点 | 第17-18页 |
| 2.2.4 免疫学替代终点 | 第18页 |
| 2.2.5 本研究数据资料来源 | 第18页 |
| 2.3 数据分析 | 第18-22页 |
| 2.3.1 PRENTICE准则 | 第18-19页 |
| 2.3.2 一年期数据集分析 | 第19-20页 |
| 2.3.3 两年期数据集分析 | 第20-22页 |
| 第三部分 EV71疫苗免疫学替代终点模型构建 | 第22-35页 |
| 3.1 免疫学替代终点 | 第22-23页 |
| 3.2 评价免疫学替代终点的统计学方法 | 第23-25页 |
| 3.2.1 连续法 | 第23页 |
| 3.2.2 ROC曲线法 | 第23-24页 |
| 3.2.3 阈值法一 | 第24-25页 |
| 3.2.4 阈值法二 | 第25页 |
| 3.3 数据结构 | 第25-27页 |
| 3.4 免疫学替代终点混合效应模型构建 | 第27-35页 |
| 3.4.1 Logistic回归验证 | 第27-28页 |
| 3.4.2 非线性混合效应模型构建 | 第28-31页 |
| 3.4.3 连续型模型的扩展 | 第31-32页 |
| 3.4.4 模型的不确定性分析 | 第32-35页 |
| 第四部分 研究总结与讨论 | 第35-40页 |
| 4.1 主要结果和结论 | 第35-37页 |
| 4.2 研究创新点 | 第37页 |
| 4.3 研究的不足和改进 | 第37-38页 |
| 4.4 结论 | 第38-40页 |
| 参考文献 | 第40-44页 |
| 综述 EV71相关手足口病现状以及免疫学替代终点研究 | 第44-57页 |
| 1. 前言 | 第44页 |
| 2. 手足口病 | 第44-46页 |
| 3. 肠道病毒71型(EV71) | 第46-47页 |
| 4. 免疫学替代终点 | 第47-54页 |
| 参考文献 | 第54-57页 |
| 作者简介 | 第57-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 附录一 | 第59-64页 |