辅料对药物在不同溶出介质中溶出度影响的研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 英文缩略词表 | 第15-16页 |
| 前言 | 第16-18页 |
| 第一章 文献综述 | 第18-27页 |
| 第一节 仿制药质量 | 第18-20页 |
| 引言 | 第18页 |
| 1 我国仿制药现状 | 第18-19页 |
| 1.1 药品生产各环节 | 第18页 |
| 1.2 管理不严格 | 第18-19页 |
| 2 仿制药质量管理的政策 | 第19页 |
| 2.1 仿制药质量和疗效一致性评价内容 | 第19页 |
| 2.2 溶出曲线进行评价 | 第19页 |
| 2.3 多条溶出曲线重要性 | 第19页 |
| 3 对仿制药质量研究的意义 | 第19-20页 |
| 第二节 药用辅料研究概况 | 第20-24页 |
| 1 辅料的作用 | 第20-21页 |
| 1.1 有利于形成制剂 | 第20页 |
| 1.2 提高药物稳定性 | 第20-21页 |
| 1.3 改变药物性质 | 第21页 |
| 1.4 增加患者顺应性 | 第21页 |
| 2 稀释剂和粘合剂的用途 | 第21-22页 |
| 2.1 稀释剂 | 第21-22页 |
| 2.2 粘合剂 | 第22页 |
| 3 国内辅料发展的现状 | 第22-24页 |
| 3.1 新型辅料研究少 | 第22页 |
| 3.2 专业化生产能力低 | 第22-23页 |
| 3.3 管理制度不完善 | 第23-24页 |
| 第三节 口服固体制剂的药物溶出及影响因素 | 第24-27页 |
| 1 药物溶出度 | 第24页 |
| 2 药物溶出度的影响因素 | 第24-26页 |
| 2.1 原辅料的理化性质 | 第24-25页 |
| 2.2 表面活性剂的影响 | 第25页 |
| 2.3 粘合剂的影响 | 第25-26页 |
| 3 溶出度研究的作用 | 第26-27页 |
| 第二章 普萘洛尔片剂溶出度方法学的建立 | 第27-37页 |
| 1 实验目的 | 第27页 |
| 2 仪器与材料 | 第27-28页 |
| 2.1 仪器 | 第27页 |
| 2.2 材料 | 第27-28页 |
| 3 实验内容 | 第28-29页 |
| 3.1 普萘洛尔片剂的制备 | 第28页 |
| 3.2 溶出方法的建立 | 第28-29页 |
| 3.2.1 测定波长的选择 | 第28页 |
| 3.2.2 专属性 | 第28页 |
| 3.2.3 滤膜考察 | 第28页 |
| 3.2.4 溶液稳定性 | 第28-29页 |
| 3.2.5 精密度 | 第29页 |
| 3.2.6 线性 | 第29页 |
| 3.2.7 回收率 | 第29页 |
| 3.2.8 溶出方法的选择 | 第29页 |
| 4 实验结果与讨论 | 第29-36页 |
| 4.1 测定波长选择 | 第29-30页 |
| 4.2 专属性 | 第30页 |
| 4.3 滤膜考察 | 第30-31页 |
| 4.4 溶液稳定性 | 第31页 |
| 4.5 精密度 | 第31页 |
| 4.6 线性 | 第31-34页 |
| 4.7 回收率 | 第34-36页 |
| 5 结论 | 第36-37页 |
| 第三章 粘合剂对药物体外不同介质中溶出度影响 | 第37-60页 |
| 1 实验目的 | 第37页 |
| 2 仪器与材料 | 第37-38页 |
| 2.1 仪器 | 第37页 |
| 2.2 材料 | 第37-38页 |
| 3 实验内容 | 第38-40页 |
| 3.1 HPMC E5用量的影响 | 第38页 |
| 3.2 PVP K30用量的影响 | 第38-39页 |
| 3.3 HPC SSL用量的影响 | 第39-40页 |
| 4 实验结果 | 第40-58页 |
| 4.1 HPMC E5用量的影响结果 | 第40-46页 |
| 4.1.1 淀粉为稀释剂 | 第40-42页 |
| 4.1.2 乳糖为稀释剂 | 第42-44页 |
| 4.1.3 MCC为稀释剂 | 第44-46页 |
| 4.2 PVP K30用量的影响结果 | 第46-52页 |
| 4.2.1 淀粉为稀释剂 | 第46-48页 |
| 4.2.2 乳糖为稀释剂 | 第48-50页 |
| 4.2.3 MCC为稀释剂 | 第50-52页 |
| 4.3 HPC SSL用量的影响结果 | 第52-58页 |
| 4.3.1 淀粉为稀释剂 | 第52-54页 |
| 4.3.2 乳糖为稀释剂 | 第54-56页 |
| 4.3.3 MCC为稀释剂 | 第56-58页 |
| 5 结论 | 第58-60页 |
| 第四章 稀释剂对药物体外不同介质溶出度的影响 | 第60-83页 |
| 1 实验目的 | 第60页 |
| 2 仪器与材料 | 第60-61页 |
| 2.1 仪器 | 第60页 |
| 2.2 材料 | 第60-61页 |
| 3 实验内容 | 第61-63页 |
| 3.1 乳糖和MCC的比例的改变 | 第61页 |
| 3.2 乳糖和淀粉的比例的改变 | 第61-62页 |
| 3.3 MCC和淀粉的比例的改变 | 第62-63页 |
| 4 实验结果 | 第63-81页 |
| 4.1 乳糖与MCC比例的改变 | 第63-69页 |
| 4.1.1 HPMC E5为粘合剂 | 第63-65页 |
| 4.1.2 PVP K30为粘合剂 | 第65-67页 |
| 4.1.3 HPC SSL为粘合剂 | 第67-69页 |
| 4.2 乳糖与淀粉比例的改变 | 第69-75页 |
| 4.2.1 HPMC E5为粘合剂 | 第69-71页 |
| 4.2.2 PVP K30为粘合剂 | 第71-73页 |
| 4.2.3 HPC SSL为粘合剂 | 第73-75页 |
| 4.3 淀粉与MCC比例的改变 | 第75-81页 |
| 4.3.1 HPMC E5为粘合剂 | 第75-77页 |
| 4.3.2 PVP K30为粘合剂 | 第77-79页 |
| 4.3.3 HPC SSL为粘合剂 | 第79-81页 |
| 5 结论 | 第81-83页 |
| 全文总结 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 个人简历 | 第85-86页 |
| 参考文献 | 第86-88页 |
