| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略语/符号说明 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 研究现状、成果 | 第13-14页 |
| 研究目的、方法 | 第14-16页 |
| 盐酸达泊西汀开发情况 | 第16-17页 |
| 一、处方及工艺实验研究 | 第17-40页 |
| 1.1 盐酸达泊西汀介绍 | 第17-18页 |
| 1.2 实验仪器与试剂 | 第18-19页 |
| 1.2.1 实验仪器 | 第18页 |
| 1.2.2 实验试剂 | 第18-19页 |
| 1.3 实验方法 | 第19-28页 |
| 1.3.1 参比片剂及物化性质比较 | 第19-20页 |
| 1.3.2 参比片剂溶出行为考察 | 第20-24页 |
| 1.3.3 原料药溶解性考察 | 第24页 |
| 1.3.4 原料药吸湿性考察 | 第24页 |
| 1.3.5 原辅料相容性考察 | 第24页 |
| 1.3.6 混合时间参数考察 | 第24-25页 |
| 1.3.7 一步制粒研究 | 第25页 |
| 1.3.8 粉末直接压片研究 | 第25-26页 |
| 1.3.9 湿法制粒研究 | 第26页 |
| 1.3.10 润滑剂用量筛选 | 第26-27页 |
| 1.3.11 崩解剂用量考察 | 第27页 |
| 1.3.12 包衣处方选择 | 第27-28页 |
| 1.3.13 包衣层增重考察 | 第28页 |
| 1.4 结果 | 第28-37页 |
| 1.4.1 原料药溶解性考察结果 | 第28页 |
| 1.4.2 原料药吸湿性考察结果 | 第28-29页 |
| 1.4.3 原辅料相容性考察结果 | 第29-30页 |
| 1.4.4 混合时间参数考察结果 | 第30-32页 |
| 1.4.5 粉末直接压片研究结果 | 第32-33页 |
| 1.4.6 湿法制粒研究结果 | 第33-34页 |
| 1.4.7 崩解剂用量考察结果 | 第34-35页 |
| 1.4.8 包衣层厚度对溶出研究结果 | 第35-37页 |
| 1.5 讨论 | 第37-39页 |
| 1.5.1 盐酸达泊西汀片剂的片芯处方 | 第37页 |
| 1.5.2 盐酸达泊西汀片剂的薄膜包衣处方 | 第37-38页 |
| 1.5.3 完整制备工艺（1000 片） | 第38-39页 |
| 1.6 小结 | 第39-40页 |
| 二、溶出度质量研究 | 第40-51页 |
| 2.1 实验仪器和实验试剂 | 第40-41页 |
| 2.1.1 实验仪器 | 第40页 |
| 2.1.2 实验试剂 | 第40-41页 |
| 2.2 实验方法 | 第41-43页 |
| 2.2.1 参比片剂溶出行为 | 第41页 |
| 2.2.2 溶出度测定方法考察 | 第41-42页 |
| 2.2.3 桨法和篮法的比较 | 第42页 |
| 2.2.4 不同转速的比较 | 第42页 |
| 2.2.5 不同介质对溶出度的影响 | 第42页 |
| 2.2.6 表面活性剂加入量考察 | 第42页 |
| 2.2.7 HPLC检测波长选择 | 第42-43页 |
| 2.2.8 HPLC进样量选择 | 第43页 |
| 2.2.9 溶液稳定性 | 第43页 |
| 2.2.10 重复性 | 第43页 |
| 2.3 结果 | 第43-50页 |
| 2.3.1 桨法和篮法考察盐酸达泊西汀片的溶出行为 | 第43-45页 |
| 2.3.2 不同转速对盐酸达泊西汀片溶出行为的影响 | 第45-47页 |
| 2.3.3 不同pH介质中盐酸达泊西汀片的溶出行为 | 第47-48页 |
| 2.3.4 表面活性剂的加入对盐酸达泊西汀片溶出行为的影响 | 第48-50页 |
| 2.4 讨论 | 第50页 |
| 2.4.1 溶出度测定方法 | 第50页 |
| 2.4.2 溶出样品液中药物浓度的检测方法 | 第50页 |
| 2.5 小结 | 第50-51页 |
| 三、有关物质质量研究 | 第51-58页 |
| 3.1 实验仪器和实验试剂 | 第51-52页 |
| 3.1.1 实验仪器 | 第51页 |
| 3.1.2 实验试剂 | 第51-52页 |
| 3.2 实验方法 | 第52-55页 |
| 3.2.1 有关物质 | 第52-53页 |
| 3.2.2 有关物质进样体积的研究 | 第53-54页 |
| 3.2.3 有关物质专属性研究 | 第54页 |
| 3.2.4 有关物质线性研究 | 第54-55页 |
| 3.3 结果 | 第55-56页 |
| 3.3.1 有关物质检查方法 — 专属性 | 第55页 |
| 3.3.2 有关物质检查方法 — 线性考察 | 第55-56页 |
| 3.3.3 有关物质检查方法 — 重复性 | 第56页 |
| 3.4 讨论 | 第56-57页 |
| 3.4.1 有关物质检查方法 | 第56-57页 |
| 3.5 小结 | 第57-58页 |
| 全文总结 | 第58-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第64-65页 |
| 四、综述 | 第65-76页 |
| 4.1 药品简介 | 第65页 |
| 4.2 盐酸达泊西汀开发 | 第65-66页 |
| 4.3 药效学特点 | 第66-67页 |
| 4.4 药代动力学 | 第67-68页 |
| 4.5 临床研究文献资料 | 第68-70页 |
| 4.6 临床评价 | 第70-72页 |
| 4.7 不良反应 | 第72页 |
| 4.8 市场情况 | 第72页 |
| 4.9 总结 | 第72-74页 |
| 4.10 合成方法 | 第74页 |
| 参考文献 | 第74-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 个人简历 | 第77页 |
