氢溴酸右美沙芬分散片的研究
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略语/符号说明 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 研究现状、成果 | 第12-14页 |
| 研究目的、方法 | 第14-15页 |
| 一、氢溴酸右美沙芬分散片的制备 | 第15-23页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第15页 |
| 1.1.1 仪器 | 第15页 |
| 1.1.2 试剂 | 第15页 |
| 1.2 试验方法 | 第15-17页 |
| 1.2.1 氢溴酸右美沙芬分散片的处方和工艺 | 第15-17页 |
| 1.3 试验结果 | 第17-21页 |
| 1.3.1 树脂种类筛选结果 | 第17页 |
| 1.3.2 崩解剂加入方式的选择 | 第17-18页 |
| 1.3.3 处方筛选 | 第18页 |
| 1.3.4 分散片的制备工艺 | 第18-19页 |
| 1.3.5 分散均匀性检查 | 第19页 |
| 1.3.6 溶出度试验 | 第19-21页 |
| 1.4 讨论 | 第21-22页 |
| 1.4.1 药树脂制备 | 第21页 |
| 1.4.2 制剂处方的优化 | 第21-22页 |
| 1.4.3 体外溶出度比较 | 第22页 |
| 1.5 小结 | 第22-23页 |
| 二、氢溴酸右美沙芬分散片质量控制方法的研究 | 第23-31页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第23页 |
| 2.1.1 仪器 | 第23页 |
| 2.1.2 试剂 | 第23页 |
| 2.2 试验方法 | 第23-25页 |
| 2.2.1 色谱条件及系统适用性 | 第23页 |
| 2.2.2 溶液制备 | 第23-24页 |
| 2.2.3 专属性试验 | 第24页 |
| 2.2.4 线性关系考察 | 第24页 |
| 2.2.5 精密度试验 | 第24页 |
| 2.2.6 重复性试验 | 第24页 |
| 2.2.7 稳定性试验 | 第24页 |
| 2.2.8 回收率试验 | 第24页 |
| 2.2.9 含量均匀度试验 | 第24-25页 |
| 2.2.10 样品含量测定 | 第25页 |
| 2.3 结果 | 第25-29页 |
| 2.3.1 色谱条件及系统适用性 | 第25页 |
| 2.3.2 专属性试验 | 第25-26页 |
| 2.3.3 线性关系考察 | 第26-27页 |
| 2.3.4 精密度试验 | 第27页 |
| 2.3.5 重复性试验 | 第27页 |
| 2.3.6 稳定性试验 | 第27-28页 |
| 2.3.7 回收率试验 | 第28页 |
| 2.3.8 含量均匀度试验 | 第28页 |
| 2.3.9 样品含量测定 | 第28-29页 |
| 2.4 讨论 | 第29页 |
| 2.4.1 色谱条件的选择 | 第29页 |
| 2.5 小结 | 第29-31页 |
| 三、氢溴酸右美沙芬分散片稳定性试验 | 第31-37页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第31-32页 |
| 3.1.1 仪器 | 第31-32页 |
| 3.1.2 试剂 | 第32页 |
| 3.2 试验方法 | 第32-34页 |
| 3.2.1 检测项目 | 第32页 |
| 3.2.2 破坏性试验 | 第32-34页 |
| 3.2.3 影响因素试验 | 第34页 |
| 3.2.4 加速试验 | 第34页 |
| 3.2.5 长期试验 | 第34页 |
| 3.3 试验结果 | 第34-36页 |
| 3.3.1 破坏性试验 | 第34-35页 |
| 3.3.2 影响因素试验 | 第35页 |
| 3.3.3 加速试验与长期试验 | 第35-36页 |
| 3.4 小结 | 第36-37页 |
| 结论 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第41-42页 |
| 综述 | 第42-69页 |
| 综述参考文献 | 第61-69页 |
| 致谢 | 第69页 |
