第一部分 研究的目的与意义 | 第1-15页 |
第二部分 痹痛宁透皮贴剂的处方设计及文献考证 | 第15-18页 |
1. 制剂处方及中医理论阐述 | 第15页 |
1.1 处方组成 | 第15页 |
1.2 方解 | 第15页 |
2. 处方中各药物药化和药理现代研究 | 第15-17页 |
3. 处方中各药物的透皮吸收研究进展 | 第17-18页 |
第三部分 提取工艺研究 | 第18-27页 |
1. 实验材料 | 第18-19页 |
1.1 仪器 | 第18页 |
1.2 材料与试剂 | 第18-19页 |
2. 川乌的提取工艺研究 | 第19-24页 |
2.1 提取溶媒的选择 | 第19页 |
2.2 提取方式的考察 | 第19-21页 |
2.3 正交实验设计及结果 | 第21-23页 |
2.4 总生物碱的析出 | 第23页 |
2.5 工艺流程 | 第23-24页 |
3. 洋金花的提取工艺研究 | 第24-27页 |
3.1 东莨菪碱的含量测定 | 第24-25页 |
3.2 正交实验设计及结果 | 第25-26页 |
3.3 总生物碱的析出 | 第26页 |
3.4 工艺流程 | 第26-27页 |
第四部分 痹痛宁透皮贴剂成型工艺研究与处方辅料的选择 | 第27-29页 |
1. 实验材料 | 第27-28页 |
2. 成型工艺的比较 | 第28页 |
3. 辅料的选择 | 第28-29页 |
第五部分 痹痛宁透皮贴剂的处方优选及体外透皮吸收研究 | 第29-39页 |
1. 实验材料 | 第29-30页 |
1.1 药材 | 第29页 |
1.2 仪器 | 第29-30页 |
1.3 试剂 | 第30页 |
1.4 动物 | 第30页 |
2. 实验方法与结果 | 第30-39页 |
2.1 痹痛宁贴剂的处方组成及制备工艺 | 第30页 |
2.2 贴剂基质的处方优选方案 | 第30-31页 |
2.3 贴剂的体外透皮释药实验 | 第31-36页 |
2.4 实验结果的优化处理 | 第36-38页 |
2.5 验证性实验 | 第38-39页 |
第六部分 痹痛宁透皮贴剂的体外释放度考察 | 第39-43页 |
1. 实验材料 | 第39页 |
2. 方法与结果 | 第39-43页 |
第七部分 痹痛宁透皮贴剂东莨菪碱、麝香酮的含量测定及乌头碱的限量检查 | 第43-51页 |
东莨菪碱的含量测定 | 第43-46页 |
1. 仪器及试药 | 第43页 |
2. 色谱条件 | 第43-44页 |
3. 线性关系的考察 | 第44页 |
4. 精密度试验 | 第44-45页 |
5. 稳定性试验 | 第45页 |
6. 回收率试验 | 第45页 |
7. 样品测定 | 第45-46页 |
麝香酮的含量测定 | 第46-50页 |
1. 仪器及试药 | 第46页 |
2. 色谱条件 | 第46-47页 |
3. 标准曲线的绘制 | 第47-48页 |
3.1 内标溶液的配制 | 第47页 |
3.2 标准品溶液的配制 | 第47-48页 |
3.3 标准曲线的绘制 | 第48页 |
4. 精密度实验 | 第48页 |
5. 回收率实验 | 第48-49页 |
5.1 样品液的处理 | 第48页 |
5.2 加样回收测试 | 第48-49页 |
6. 样品测定 | 第49-50页 |
乌头碱的限量检查 | 第50-51页 |
1. 供试品溶液的制备 | 第50页 |
2. 对照品溶液的制备 | 第50页 |
3. 薄层层析 | 第50-51页 |
第八部分 痹痛宁透皮贴剂的稳定性考察 | 第51-52页 |
1 外观指标 | 第51页 |
2. 重量变化 | 第51页 |
3. 粘附性能的变化 | 第51页 |
4. 含量测定 | 第51-52页 |
第九部分 痹痛宁透皮贴剂的质量标准 | 第52-56页 |
第十部分 痹痛宁透皮贴剂的药效学及毒理学研究 | 第56-63页 |
1. 药效学研究 | 第56-60页 |
1.1 实验动物 | 第56页 |
1.2 实验药品 | 第56页 |
1.3 痹痛宁透皮贴剂镇痛作用实验研究 | 第56-58页 |
1.4 抗炎作用实验研究 | 第58-60页 |
2. 毒理学研究 | 第60-63页 |
2.1 痹痛宁透皮贴剂急性毒性试验 | 第60-61页 |
2.2 痹痛宁透皮贴剂的皮肤局部刺激试验 | 第61-63页 |
讨论 | 第63-69页 |
结语 | 第69-70页 |
参考文献 | 第70-73页 |
致谢 | 第73页 |