中文摘要 | 第1-11页 |
英文摘要 | 第11-13页 |
前言 | 第13-19页 |
第一章 盐酸安非他酮渗透泵控释片处方前研究 | 第19-28页 |
1 盐酸安非他酮渗透泵控释片体外分析方法的建立 | 第19-27页 |
·释放度测定方法的建立 | 第19-23页 |
·含量测定方法的建立 | 第23-27页 |
2 讨论 | 第27页 |
3 小结 | 第27-28页 |
第二章 盐酸安非他酮渗透泵控释片的制备 | 第28-45页 |
1 盐酸安非他酮渗透泵控释片处方及工艺研究 | 第28-39页 |
·制备工艺及工艺流程图 | 第28-29页 |
·单因素考察 | 第29-36页 |
·单因素研究小结 | 第36页 |
·处方的优化 | 第36-39页 |
2 盐酸安非他酮渗透泵型控释片初步稳定性考察 | 第39-40页 |
·影响因素试验 | 第39-40页 |
3 讨论 | 第40-43页 |
·关于释药曲线的相似性比较 | 第40-42页 |
·关于释药影响因素考察 | 第42-43页 |
·关于因素筛选与处方优化 | 第43页 |
·关于稳定性考察 | 第43页 |
4 小结 | 第43-45页 |
第三章 盐酸安非他酮渗透泵控释片体外释药机理的初步研究 | 第45-51页 |
1 渗透和扩散机制的考察 | 第45-47页 |
2 衣膜厚度与释药速率的关系 | 第47-48页 |
3 释药孔对释药速率的影响 | 第48-49页 |
4 热处理时间对包衣制剂释药速率的影响 | 第49-50页 |
5 讨论 | 第50-51页 |
第四章 药物动力学及体内外相关性 | 第51-66页 |
1 体内分析方法的建立 | 第51-56页 |
·色谱条件 | 第51-52页 |
·贮备液的制备 | 第52页 |
·血浆样品的处理 | 第52页 |
·分析方法的确证 | 第52-56页 |
2 Beagle犬体内药物动力学研究 | 第56-64页 |
·试验对象 | 第56页 |
·给药及采血 | 第56页 |
·血药浓度测定结果 | 第56-58页 |
·两种剂型的药-时曲线比较 | 第58页 |
·药物动力学模型拟和及参数计算 | 第58-63页 |
·统计矩原理在本制剂研究中的应用 | 第63页 |
·体内外相关性评价 | 第63-64页 |
3 讨论 | 第64-65页 |
·关于血样处理方法 | 第64页 |
·关于秩合检验 | 第64页 |
·关于体内外相关性评价 | 第64-65页 |
4 小结 | 第65-66页 |
全文结论 | 第66-67页 |
参考文献 | 第67-71页 |
发表文章目录 | 第71-72页 |
致谢 | 第72页 |