| 摘要 | 第1-13页 |
| Abstract | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-20页 |
| 试药与仪器 | 第20-22页 |
| 第一章 洛索洛芬钠体外分析方法的建立 | 第22-29页 |
| 一、方法与结果 | 第22-27页 |
| 1 洛索洛芬钠的含量测定 | 第22-26页 |
| ·检测波长的选择 | 第22-23页 |
| ·色谱条件 | 第23页 |
| ·系统适用性试验 | 第23-24页 |
| ·有关物质检查方法 | 第24页 |
| ·方法的检测限 | 第24页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第24-25页 |
| ·精密度试验 | 第25页 |
| ·回收率试验 | 第25-26页 |
| ·重复性试验 | 第26页 |
| ·样品含量测定 | 第26页 |
| 2 片剂释放度测定方法的建立 | 第26-27页 |
| ·释放度测定方法 | 第26页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第26-27页 |
| 二、讨论和小结 | 第27-29页 |
| 1 讨论 | 第27页 |
| 2 小结 | 第27-29页 |
| 第二章 洛索洛芬钠制剂处方前研究 | 第29-35页 |
| 一、方法与结果 | 第29-33页 |
| 1 洛索洛芬钠溶解度的测定 | 第29-30页 |
| ·洛索洛芬钠在一些溶剂中的溶解性 | 第29页 |
| ·洛索洛芬钠在不同PH溶液中的溶解度 | 第29-30页 |
| 2 洛索洛芬钠油水分配系数的测定 | 第30-31页 |
| 3 洛索洛芬钠在不同溶出介质的稳定性 | 第31页 |
| 4 洛索洛芬钠原料药的初步稳定性考察 | 第31-33页 |
| ·光照试验 | 第31-32页 |
| ·露置空气试验 | 第32页 |
| ·高温试验 | 第32页 |
| ·高湿试验 | 第32-33页 |
| 二、讨论与小结 | 第33-35页 |
| 1 讨论 | 第33-34页 |
| 2 小结 | 第34-35页 |
| 第三章 洛索洛芬钠凝胶骨架片的制备 | 第35-50页 |
| 一 洛索洛芬钠缓释片的制备处方与工艺设计 | 第36-48页 |
| 1 处方的筛选与确定 | 第36-46页 |
| ·药物释放度标准的确定 | 第36页 |
| ·主药剂量的确定 | 第36页 |
| ·单因素考查判断方法 | 第36-37页 |
| ·处方的筛选过程 | 第37-43页 |
| ·缓释片处方的优化 | 第43-46页 |
| 2 洛索洛芬钠缓释片制备工艺流程 | 第46页 |
| 3 洛索洛芬钠缓释片质量考察 | 第46-48页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第46-47页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第47-48页 |
| 二 讨论和小结 | 第48-50页 |
| 1 讨论 | 第48页 |
| 2 小结 | 第48-50页 |
| 第四章 洛索洛芬钠缓释片释药机理初步探讨 | 第50-56页 |
| 一、方法与结果 | 第50-54页 |
| 1 常见模型 | 第50-51页 |
| 2 机理探讨 | 第51-54页 |
| ·初步拟和 | 第51页 |
| ·Higuchi模型 | 第51-52页 |
| ·Rigter-Peppas模型 | 第52-53页 |
| ·Diffusion/erosion模型 | 第53-54页 |
| 二、讨论与小结 | 第54-56页 |
| 1 讨论 | 第54-55页 |
| 2 小结 | 第55-56页 |
| 第五章 洛索洛芬钠缓释片初步稳定性的考察 | 第56-61页 |
| 一、方法与结果 | 第56-60页 |
| 1 洛索洛芬钠缓释片的初步稳定性考察 | 第56-60页 |
| ·检查项目 | 第56页 |
| ·影响因素试验及结果 | 第56-58页 |
| ·加速试验 | 第58-60页 |
| 二、讨论与小结 | 第60-61页 |
| 1 讨论 | 第60页 |
| 2 小结 | 第60-61页 |
| 第六章 洛索洛芬钠缓释片的Beagle犬体内药动学研究 | 第61-71页 |
| 一 方法和结果 | 第61-69页 |
| 1. 洛索洛芬钠体内浓度测定方法的建立 | 第61-64页 |
| ·色谱条件 | 第61页 |
| ·血浆样品的处理 | 第61页 |
| ·方法的专属性 | 第61-62页 |
| ·方法的最小检测限 | 第62页 |
| ·标准曲线的制备 | 第62页 |
| ·方法回收率试验 | 第62-63页 |
| ·提取回收率试验 | 第63-64页 |
| ·精密度试验 | 第64页 |
| 2 药物动力学研究实验方法 | 第64-69页 |
| ·受试制剂与参比制剂 | 第64页 |
| ·实验动物 | 第64页 |
| ·给药设计及血样采集 | 第64页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第64-66页 |
| ·药动学参数计算 | 第66-67页 |
| ·相对生物利用度 | 第67页 |
| ·统计分析法评价生物等效性 | 第67-69页 |
| 二、讨论与小结 | 第69-71页 |
| 1 讨论 | 第69-70页 |
| 2 小结 | 第70-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 致谢 | 第76页 |