| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 导言 | 第9-10页 |
| 第一章 药品不良反应的界定及法律责任承担的正当性 | 第10-15页 |
| 第一节 药品不良反应的界定 | 第10-13页 |
| 一、药品不良反应的定义 | 第10页 |
| 二、药品不良反应构成要素 | 第10-12页 |
| 三、药品不良反应的基本特性 | 第12-13页 |
| 四、药品不良反应的类别 | 第13页 |
| 第二节 药品不良反应法律责任承担的正当性 | 第13-15页 |
| 第二章 我国药品不良反应的现状和存在问题之探究 | 第15-24页 |
| 第一节 行政管理部门对药品不良反应的监控现状和存在的问题 | 第15-20页 |
| 一、我国行政管理部门对药品不良反应监控现状 | 第15-17页 |
| 二、我国行政管理部门执法过程中存在的问题 | 第17-20页 |
| 第二节 我国立法、司法对药品不良反应事件处理的现状和存在的问题 | 第20-24页 |
| 一、我国司法实践中对药品不良反应的处理现状 | 第20-21页 |
| 二、我国立法、司法在处理药品不良反应纠纷过程中存在的问题 | 第21-24页 |
| 第三章 国外药品不良反应损害的救济及其比较 | 第24-43页 |
| 第一节 西方主要国家和我国台湾地区对药品不良反应损害的处理和救济 | 第24-33页 |
| 一、德国对药品不良反应损害的处理和救济 | 第24-26页 |
| 二、日本对药品不良反应损害的处理和救济 | 第26-28页 |
| 三、美国对药品不良反应损害的处理和救济 | 第28-31页 |
| 四、瑞典对药品不良反应损害的处理和救济 | 第31页 |
| 五、我国台湾地区对药品不良反应损害的处理和救济 | 第31-33页 |
| 第二节 各国药品不良反应救济制度之比较 | 第33-43页 |
| 一、各国救济制度的共同规则 | 第33-36页 |
| 二、药品不良反应损害责任的核心问题 | 第36-40页 |
| 三、关于救济补偿制度 | 第40-43页 |
| 第四章 我国药品不良反应法律控制及救济体制建立和完善之思考 | 第43-52页 |
| 第一节 完善药品管理、监督体系之设想 | 第43-47页 |
| 一、严格执行药品审批制度 | 第43页 |
| 二、完善药品不良反应监督监测系统，建立药品不良反应认定机构 | 第43-44页 |
| 三、尽快建立缺陷药品召回制度和售后警告制度 | 第44-45页 |
| 四、完善药品分类管理制度和执业药师制度 | 第45-46页 |
| 五、对药品说明书的规范必须加强 | 第46-47页 |
| 第二节 建立药品不良反应法律救济制度之思考 | 第47-52页 |
| 一、药品不良反应法律责任确立之思考 | 第47-49页 |
| 二、药品不良反应救济办法确立之思考 | 第49-52页 |
| 结束语 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-56页 |
| 在读期间发表的学术论文与科研成果 | 第56-57页 |
| 后记 | 第57-58页 |
